Notice patient - VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALSARTANMYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09CA03
VALSARTAN MYLAN PHARMA appartient à la famille des antagonistes del'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule lacontraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de lapression artérielle. VALSARTAN MYLAN PHARMA agit en bloquant l'effet del'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et unediminution de la pression artérielle.
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable peut êtreutilisé pour trois affections différentes :
· pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chezles enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et lesartères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager lesvaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner unaccident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisancerénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Lefait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet dediminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
· pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crisecardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre12 heures et 10 jours.
· pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaquesymptomatique. VALSARTAN MYLAN PHARMA est utilisé lorsqu’une famille demédicaments appelés les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)(médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque) ne peutpas être utilisée ou bien peut être administré en plus des IEC quandd’autres médicaments traitant l'insuffisance cardiaque ne peuvent pas êtreutilisés.
L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court etgonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survientlorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pourfournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTANMYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA en début de grossesse – voir larubrique Grossesse).
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer lapression artérielle.
Ne pas prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA si l'une de ces situations s'appliqueà vous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VALSARTANMYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous avez une maladie du foie.
· si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé.
· si vous souffrez d'un rétrécissement des artères du rein.
· si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçuun nouveau rein).
· si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque ou pour uneinsuffisance cardiaque. Votre médecin pourrait, dans ce cas, vérifier votrefonction rénale.
· si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d'une insuffisancecardiaque ou d'une crise cardiaque.
· si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassiumdans le sang, y compris les suppléments potassiques ou les substituts de selcontenant du potassium, les médicaments épargneurs du potassium ou encorel'héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantitéde potassium dans votre sang.
· si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez VALSARTAN MYLANPHARMA en association avec d'autres médicaments qui inhibent le systèmerénine angiotensine aldostérone (médicaments diminuant la pressionartérielle), votre médecin pourrait vérifier régulièrement votre fonctionrénale et la quantité de potassium dans votre sang.
· si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie danslaquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importanted'hormone aldostérone. L'utilisation de VALSARTAN MYLAN PHARMA estdéconseillée si vous êtes dans ce cas.
· si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à lasuite d'une diarrhée, de vomissements ou de la prise de fortes doses dediurétiques (qui servent à éliminer l'eau en excès dans votreorganisme).
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtessusceptible de devenir) enceinte. VALSARTAN MYLAN PHARMA est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisationà partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique Grossesse).
· si vous avez déjà fait une réaction allergique appelée angio-œdème(gonflement de la langue et du visage) en prenant d’autres médicaments(incluant les IEC), informez votre médecin. Si ces symptômes surviennent lorsde la prise de VALSARTAN MYLAN PHARMA arrêtez de prendre VALSARTAN MYLAN PHARMAet ne le reprenez plus jamais. (Voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète,
o aliskiren,
· si vous prenez, pour traiter une insuffisance cardiaque, un IEC en mêmetemps que certains autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes del’aldostérone (par exemple spironolactone, éplérénone) ou un bêtabloquant(par exemple métoprolol).
Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vosreins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. dupotassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais VALSARTANMYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable ».
Si l'une de ces situations s'applique à vous, veuillez en informer votremédecin avant de prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA.
Autres médicaments et VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
L'effet du traitement peut être modifié si VALSARTAN MYLAN PHARMA est prisavec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose,de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un desmédicaments. Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance,notamment :
· d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle,particulièrement les diurétiques.
· les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, ycompris les suppléments potassiques ou les substituts de sel contenant dupotassium, les médicaments épargneurs du potassium ou encore l'héparine.
· certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS).
· le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladiespsychiatriques.
· certains antibiotiques (type rifamycine), un médicament utilisé enprévention du rejet de greffe (ciclosporine) ou un antirétroviral utilisépour le traitement du sida/infection VIH (ritonavir). Ces médicaments peuventaugmenter les effets du valsartan.
De plus,
· si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque, il estdéconseillé d'associer VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable à des IEC (un traitement de la crise cardiaque)
· si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, il estdéconseillé d'associer VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable à des IEC et des bêtabloquants (médicament de l'insuffisancecardiaque).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable» et «Avertissements et précautions »,
· si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteurde l’enzyme de conversion (IEC) associé à d’autres médicaments, connussous le nom d’antagonistes de l’aldostérone (par exemple la spironolactone,l’éplérénone) ou par des bêtabloquants (par exemple le métoprolol).
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtessusceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalementd'arrêter de prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA avant d'être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de VALSARTAN MYLAN PHARMA. VALSARTAN MYLAN PHARMA estdéconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votreenfant.
· informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l'allaitement. VALSARTAN MYLAN PHARMA est déconseillé chez lesfemmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ouprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines oud'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vousde savoir comment vous réagissez à VALSARTAN MYLAN PHARMA. Comme avec beaucoupd'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle,VALSARTAN MYLAN PHARMA peut, dans de rares cas, entraîner des sensationsvertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par prise,c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souventaucun signe de la présence de cette maladie. La plupart des personnes peuventse sentir plutôt normales. C'est pourquoi il est d'autant plus important quevous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous voussentez bien.
Posologie
Hypertension artérielle chez les patients adultes
La dose habituelle est de 80 mg par jour. Dans certains cas, votre médecinpeut prescrire des doses plus fortes (ex. 160 mg ou 320 mg). Il pourraitégalement associer VALSARTAN MYLAN PHARMA à un autre médicament (ex. undiurétique).
Hypertension chez les enfants et adolescents (âgés de 6 ans à moins de18 ans)
Chez les patients de poids inférieur à 35 kg, la posologie habituelle estde 40 mg de valsartan une fois par jour.
Chez les patients pesant 35 kg ou plus, la posologie habituelle est de80 mg de valsartan une fois par jour.
Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plusélevées (la posologie peut être augmentée à 160 mg et jusqu'à un maximumde 320 mg).
Chez les enfants qui ne sont pas capables d’avaler des comprimés,l’utilisation de valsartan, solution buvable est recommandée.
Après une crise cardiaque récente chez les patients adultes : après unecrise cardiaque, le traitement est généralement débuté dès la 12ème heure,généralement à la dose faible de 20 mg, deux fois par jour. Vous obtenez unedose de 20 mg en divisant le comprimé de 40 mg. Votre médecin augmenteraprogressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu'à une dosemaximale de 160 mg, deux fois par jour. La dose finale dépend de votretolérance individuelle.
VALSARTAN MYLAN PHARMA peut être donné avec un autre traitement de la crisecardiaque et votre médecin décidera quel traitement est approprié dansvotre cas.
Insuffisance cardiaque chez les patients adultes : Le traitement débutegénéralement par 40 mg, deux fois par jour. Votre médecin augmenteraprogressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu'à une dosemaximale de 160 mg, deux fois par jour. La dose finale dépend de votretolérance individuelle.
VALSARTAN MYLAN PHARMA peut être donné avec un autre traitement del'insuffisance cardiaque et votre médecin décidera quel traitement estapproprié dans votre cas.
Mode d'administration
Vous pouvez prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA avec ou sans aliments. AvalezVALSARTAN MYLAN PHARMA avec un verre d'eau.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Fréquence d'administration
Prenez VALSARTAN MYLAN PHARMA à peu près au même moment tousles jours.
Si vous avez pris plus de VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimépelliculé sécable que vous n’auriez dû :
Si vous ressentez des vertiges sévères ou un évanouissement, contactezimmédiatement votre médecin et allongez-vous. Si vous avez accidentellementpris trop de comprimés, contactez votre médecin, votre pharmacien oul'hôpital.
Si vous oubliez de prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimépelliculé sécable :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous ensouvenez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votreprochaine prise est proche.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimépelliculé sécable :
L'arrêt de votre traitement par VALSARTAN MYLAN PHARMA peut entraîner uneaggravation de votre maladie. N'arrêtez pas votre traitement sauf aviscontraire de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez un médecin ou rendez vousimmédiatement aux urgences hospitalières les plus proches si vous constatezl’un des effets indésirables suivants :
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· angio-œdème (une réaction allergique spécifique), avec des symptômestels que :
o gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
o difficultés à respirer ou à avaler,
o urticaire, démangeaisons,
· essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflementdes pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· grave éruption de vésicules sur la peau (dermatite bulleuse).
Autres effets indésirables :
Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· sensations vertigineuses,
· pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que dessensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en positiondebout,
· fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale).
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· perte de connaissance soudaine (syncope),
· sensation de tête qui tourne (vertige),
· importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisancerénale aiguë),
· spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signesd'hyperkaliémie),
· maux de têtes,
· toux,
· douleurs abdominales,
· nausée,
· diarrhée,
· fatigue,
· faiblesse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons eturticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleurarticulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques et/ousymptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique),
· taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signesd'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom devascularite),
· saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie),
· douleurs musculaires (myalgie),
· fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômesd'un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie),
· diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges dans lesang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie),
· augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cassévères, provoquer des spasmes musculaires et une anomalie du rythmecardiaque),
· augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer uneatteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans lesang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau etdes yeux),
· augmentation du taux d’azote uréique sanguin et de créatinine sérique(qui peut indiquer une fonction rénale anormale),
· faible taux de sodium dans le sang (ce qui peut provoquer fatigue,confusion, contractions musculaires et/ou convulsions dans les cas graves).
La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votreaffection. Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminutionde la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patientsadultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patientsadultes traités pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaquerécente.
Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similairesà ceux observés chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette ou l’emballage après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte estendommagée ou présente des signes d’altération.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est : le valsartan.
Un comprimé pelliculé sécable contient 160 mg de valsartan.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu :
Cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, croscarmellose sodique,silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable decouleur jaune / jaune foncé, ovale, biconvexe, à bords en biseaux, gravé avecun « M » à gauche de la barre de sécabilité sur une face et gravé « VN3 » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg, comprimé pelliculé sécable est disponiblesous forme de plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) ou(PVC/PE/PVDC/Aluminum), boite de 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou100 comprimés, en conditionnement multiple contenant 98 comprimés(2 boîtes de 49 comprimés), flacons (PEHD) contenant, 56, 98, 500 ou1000 comprimés ou de flacons (PEHD) contenant 28 ou 30 comprimés avec undessiccant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
MC DERMOTT LABORATOIRIES LIMITED TRADING AS GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD, DUBLIN 13
IRLANDE
ou
MYLAN HUNGARY KFT/MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
KOMAROM, 2900
HONGRIE
ou
MYLAN GERMANY GMBH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe Hessen
61352
GERMANY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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