Notice patient - VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I./2 ml, solution injectable (I.M.)
Dénomination du médicament
VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution injectable (I.M.)
Vitamine A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINEA PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A11CA01
Traitement de la carence en vitamine A par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINEA PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Si vous présentez une occlusion intestinale.
Avertissements et précautions
Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (voir rubrique « Quelssont les effets indésirables éventuels ? »), ou par sonde oesophagienne.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer desréactions allergiques sévères.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre d’utiliser VITAMINE A PROVEPHARM.
Enfants
En raison de la présence de benzoate de sodium (ou benzoate de sodium), cemédicament peut accroître le risque de jaunisse chez le nouveau-né.
Autres médicaments et VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable
En cas d’apport de 10 000 UI/j et plus : risque d’hypertensionintracrânienne avec la prise simultanée de cyclines.
Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A avec lesrétinoïdes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avezrécemment pris utilisé ou pourriez prendre utiliser tout autremédicament.
VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solution injectable avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera administré au cours de la grossesse qu’en cas decarence majeure en vitamine A
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. Enconséquence, en cas de traitement par la Vitamine A, l’allaitement estdéconseillé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE A PROVEPHARM contient de l’huile de ricin et peut provoquer desréactions allergiques sévères.
VITAMINE A PROVEPHARM contient du benzoate de sodium, ce médicament peutaccroître le risque de jaunisse chez le nouveau-né.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 ampoule par mois.
Voie intramusculaire profonde
Utilisation chez les enfants et les adolescents
½ ampoule par mois ou 1 ampoule tous les 2 mois en cas de cholestasehépatique.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml,solution injectable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml,solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml,solution injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament renferme une huile de ricin qui peut entraîner des chutesbrutales de tension artérielle et des réactions allergiques. Afin de réduirele plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injectionintramusculaire profonde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable
· La substance active est :
Palmitate de rétinol (vitamine A)…………………………………………………………………100 000 UI
Pour une ampoule
· Les autres excipients sont : Huile de ricin hydrogénéepolyoxyéthylénée 40 (CREMOPHOR RH 40), acide chlorhydrique, benzoate desodium, alphatocophérol, eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 U.I. /2 ml, solutioninjectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (I.M.) enampoule de 2 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM
22 RUE MARC DONADILLE
13013 MARSEILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM
22 rue Marc Donadille
13013 MARSEILLE
Fabricant
HAUPT PHARMA LIVRON
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
ou
CENEXI
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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