ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptan

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculéet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLMITRIPTANARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : agonistes sélectifs des récepteurs 5HT1,code ATC : N02CC03.

Ce médicament est un antimigraineux.

Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise demigraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLMITRIPTANARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez des antécédents d'infarctus du myocarde ;

· si vous souffrez de certaines maladies cardio-vasculaires ou antécédentsde maladies cardio-vasculaires tels que l'angine de poitrine (caractérisée pardes douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvants'étendre dans le bras gauche), les troubles de la circulation périphérique(no­tamment au niveau des doigts et des orteils) ;

· si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ;

· si vous présentez des troubles du rythme tels que le Syndrome de WolffParkinson White ;

· si vous avez de l’hypertension modérée ou sévère et del’hypertension légère non contrôlée ;

· en association à certains médicaments utilisés également dans letraitement de la migraine (ergotamine et dérivés de l'ergotamine (y compris leméthysergide) et association aux autres médicaments de la même classe que lezolmitriptan ;

· en association aux IMAO (iproniazide, nialamide, toloxatone, moclobémide(mé­dicaments utilisés dans le traitement de la dépression), sélégiline(mé­dicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson) ;

· en association au linézolide (traitement antibactérien).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOLMITRIPTANARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament n'a pas été étudié chez les sujets de plus de 65 ans etde moins de 18 ans.

Le diagnostic de migraine doit avoir été clairement établi par votremédecin.

Une sensation d'oppression ou des douleurs au niveau de la poitrine parfoisintenses peuvent survenir suivant l'administration de ce médicament ; contactezalors votre médecin. Dans l'attente, il ne faut pas prendre de dosesupplémentaire du produit ou d'un autre produit de la même famille.

Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans la situationsuivante :

· présence de facteurs de risque cardio-vasculaire (femme après laménopause, âge (homme de plus de 40 ans), tabagisme ou prise de médicamentsdestinés à aider d'arrêter de fumer) ;

· en cas de traitement concomitant par certains antidépresseurs notammentla fluvoxamine, la fluoxétine, la paroxétine, le citalopram ou lasertraline ;

· si vous prenez des préparations à base de plantes contenant dumillepertuis.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que certains autresmédicaments utilisés dans le traitement de la migraine, notamment l'ergotamineet les dérivés de l'ergotamine, y compris le méthysergide.

Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre ZOLMITRIPTAN ARROWGENERIQUES si vous avez pris ces médicaments. Si vous avez pris ZOLMITRIPTANARROW GENERIQUES, vous devez attendre au moins 6 heures avant de prendre desmédicaments de type ergotamine tels que l’ergotamine, les dérivés del’ergotamine ou le méthysergide.

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que d'autresmédicaments de la même classe utilisés également dans le traitement de lacrise de migraine.

Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre ZOLMITRIPTAN ARROWGENERIQUES si vous avez pris d’autres médicaments de la même classeutilisés dans le traitement de la migraine (agoniste des récepteurs 5HT1B/1D,parfois appelés « triptans »).

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que les médicamentsutilisés dans le traitement de la dépression de type IMAO (iproniazide,ni­alamide, toloxatone, moclobémide) ou le traitement de la maladie de Parkinson(sélé­giline).

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que le linézolide(tra­itement antibactérien).

Vous devez informer votre médecin de tout médicament que vous prenez déjàou que vous avez récemment pris, en particulier pour traiter la migraine, unemaladie cardio-vasculaire, la dépression, ou arrêter de fumer.

ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament

Il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse et aucours de l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament ainsi que la migraine peuvent entraîner une somnolence ou desvertiges. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut êtredangereux.

ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculé contient dulactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l'adulte de plus de 18 ans et de moins de 65 ans.

Ne pas utiliser ce médicament à titre préventif.

Traitement de la crise de migraine : un comprimé à 2,5 mg.

Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible dès l'apparitiondes maux de tête.

Voie orale.

L'efficacité devrait se faire ressentir dans l'heure suivant la prise ducomprimé.

Si vous n'êtes pas soulagé après la première dose, une seconde dose nedoit pas être prise au cours de la même crise. Le zolmitriptan pourra êtreutilisé pour la crise suivante.

En cas de soulagement après la première prise puis de réapparition de ladouleur dans les 24 heures, un deuxième comprimé pourra être pris, àcondition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les2 prises.

Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par24 heures.

En cas de maladie grave du foie la dose maximale à ne pas dépasser sera de5 mg par 24 heures.

Si vous avez pris plus de ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :

Avertir un médecin qui prendra les dispositions nécessaires.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents :

· sensations à type de lourdeur, pression ou oppression, douleur au niveaude la gorge, du cou, des membres et de la poitrine ainsi que douleursmuscu­laires, faiblesse musculaire ;

· sensations anormales non douloureuses, par exemple, à type defourmillements, le plus souvent au niveau des extrémités, diminution ouexagération des sensations du toucher ;

· étourdissements, céphalées, somnolence, sensation de chaleur ;

· fatigue, douleur abdominale, nausées, vomissements, sécheresse buccale,difficulté à avaler.

Effets indésirables peu fréquents :

· accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· augmentations transitoires de la pression artérielle ;

· troubles urinaires (augmentation de la fréquence, envie pressanted’uriner).

Effets indésirables rares :

· réactions d’hypersensibilité y compris urticaire, angio-œdème etréactions anaphylactiques (manifestation allergique sévère).

Effets indésirables très rares :

· infarctus du myocarde (cœur), angor, vasospasme des artèrescoronaires ;

· lésions intestinales d’origine vasculaire (colites ischémiques),lé­sions de la rate d’origine vasculaire, pouvant se présenter sous forme dediarrhée sanglante ou de douleur abdominale.

Comme avec tous les antimigraineux, l’usage excessif de ce produit peutconduire à un état de maux de tête chroniques quotidiens nécessitantl’arrêt momentané du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimépelliculé

· La substance active est :

Zolmitriptan.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............2,5 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau : Lactose anhydre, cellulose microcristalline silicifiée,car­boxyméthylami­don sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage : Opadry II 85F220000 Jaune (alcool polyvinylique, dioxyde detitane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172)).

Qu’est-ce que ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg, comprimé pelliculéet contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé jaune, rond,biconvexe.

Boîte de 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés pelliculés sous plaquettes forméesà froid.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

FRANCE

Fabricant

GENERIS FARMACEUTICA SA

RUA JOÃO DE DEUS, 19

2700–487 AMADORA

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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