ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé

Zolmitriptan

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLMITRIPTANEG 2,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS5HT1,code ATC : N02CC03.

Ce médicament est un antimigraineux.

Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise demigraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLMITRIPTANEG 2,5 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé:

· si vous êtes allergique à la substance active (Zolmitriptan) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous avez des antécédents d’infarctus du myocarde ;

· si vous présentez certaines maladies cardio-vasculaires ou antécédentsde maladies cardio-vasculaires tels que l’angine de poitrine (caractériséepar des douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvants’étendre dans le bras gauche), les troubles de la circulation périphérique(no­tamment au niveau des doigts et des orteils) ;

· si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral ;

· si vous présentez des troubles du rythme tels que le syndrome de WolffParkinson White ;

· si vous avez de l’hypertension modérée ou sévère et del’hypertension légère non contrôlée ;

· en association à certains médicaments utilisés également dans letraitement de la migraine (ergotamine et dérivés de l’ergotamine (y comprisle méthysergide)) et association aux autres médicaments de la même classe quele zolmitriptan ;

· en association aux IMAO (iproniazide, nialamide, toloxatone, moclobémide(mé­dicaments utilisés dans le traitement de la dépression), sélégiline(mé­dicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson) ;

· en association au linézolide (traitement antibactérien).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé.

Mises en garde

· ce médicament n’a pas été étudié chez les sujets de plus de 65 anset de moins de 18 ans ;

· le diagnostic de migraine doit avoir été clairement établi par votremédecin.

Une sensation d’oppression ou des douleurs au niveau de la poitrine parfoisintenses peuvent survenir suivant l’administration du médicament ; contactezalors votre médecin. Dans l’attente, il ne faut pas prendre de dosesupplémentaire du produit ou d’un autre produit de la famille.

Précautions d’emploi

Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans la situationsuivante :

· présence de facteurs de risque cardio-vasculaire (femme après laménopause, âge (homme de plus de 40 ans), tabagisme ou prise de médicamentsdestinés à aider d’arrêter de fumer,…) ;

· en cas de traitement concomitant par certains antidépresseurs notammentla fluvoxamine, la fluoxétine, la paroxétine, le citalopram ou lasertraline ;

· si vous prenez des préparations à base de plantes contenant dumillepertuis.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé

Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN EG en même temps que certains autresmédicaments utilisés dans le traitement de la migraine, notammentl’er­gotamine et les dérivés de l’ergotamine, y compris leméthysergide.

Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre ZOLMITRIPTAN EG si vousavez pris ces médicaments. Si vous avez pris ZOLMITRIPTAN EG, vous devrezattendre au moins 6 heures avant de prendre des médicaments de type ergotaminetels que l’ergotamine, les dérivés de l’ergotamine ou leméthysergide.

Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN EG en même temps que d’autresmédicaments de la même classe utilisés également dans le traitement de lacrise de migraine.

Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre ZOLMITRIPTAN EG si vousavez pris d’autres médicaments de la même classe utilisés dans letraitement de la migraine (agoniste des récepteurs 5HT1B/1D, parfois appelés« triptans »).

Vous ne devez pas prendre ZOLMITRIPTAN EG, en même temps que lesmédicaments utilisés dans le traitement de la dépression de type IMAO(iproniazide, nialamide, toloxatone, moclobémide) ou le traitement de lamaladie de Parkinson (sélégiline).

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que le linézolide(tra­itement antibactérien).

Vous devez informer votre médecin de tout médicament que vous prenez déjàou que vous avez récemment pris, en particulier pour traiter la migraine, unemaladie cardio-vasculaire, la dépression ou arrêter de fumer.

Le syndrome sérotoninergique est une affection rare, pouvant entrainer lamort, qui a été rapporté chez certains patients prenant ZOLMITRIPTAN EG enassociation avec des médicaments dits sérotoninergiques (ex : certainsantidé­presseurs). Vous pouvez présenter des symptômes tels que descontractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles quicontrôlent les mouvements de l'œil, une agitation, des hallucinations, uncoma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération desréflexes, une augmentation de la tension musculaire, une températurecor­porelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentezces symptômes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse et aucours de l’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament ainsi que la migraine peuvent entraîner une somnolence ou desvertiges. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut êtredangereux.

ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé contient de la maltodextrine (source deglucose) et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance a certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-a-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l'adulte de plus de 18 ans et de moins de 65 ans.

Ne pas utiliser ce médicament à titre préventif.

Traitement de la crise de migraine : un comprimé à 2,5 mg.

Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible dès l'apparitiondes maux de tête.

Voie orale.

L'efficacité devrait se faire ressentir dans l'heure suivant la prise ducomprimé.

Si vous n'êtes pas soulagé après la première dose, une seconde dose nedoit pas être prise au cours de la même crise. Le zolmitriptan pourra êtreutilisé pour la crise suivante.

En cas de soulagement après la première prise puis de réapparition de ladouleur dans les 24 heures, un deuxième comprimé pourra être pris, àcondition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les2 prises.

Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par24 heures.

En cas de maladie grave du foie la dose maximale à ne pas dépasser sera de5 mg par 24 heures.

Si vous avez pris plus de ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Avertir un médecin qui prendra les dispositions nécessaires.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents

Sensations à type de lourdeur, pression ou oppression, douleur au niveau dela gorge, du cou, des membres et de la poitrine ainsi que palpitations, douleursmuscu­laires, faiblesse musculaire.

· sensations anormales non douloureuses, par exemple, à type defourmillements, le plus souvent au niveau des extrémités, diminution ouexagération des sensations du toucher ;

· étourdissements, céphalées, somnolence, sensation de chaleur ;

· fatigue, douleur abdominale, nausées, vomissements, sécheresse buccale,difficulté à avaler.

Effets indésirables peu fréquents

· accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· augmentations transitoires de la pression artérielle ;

· troubles urinaires (augmentation de la fréquence des urines, enviepressante d’uriner).

Effets indésirables rares

· réactions d’hypersensibilité y compris urticaire, angio-œdème etréactions anaphylactiques (manifestation allergique sévère).

Effets indésirables très rares

· infarctus du myocarde (cœur), angor, vasospasme des artèrescoronaires ;

· lésions intestinales d’origine vasculaire (colites ischémiques),lé­sions de la rate d’origine vasculaire, pouvant se présenter sous forme dediarrhée sanglante ou de douleur abdominale.

Comme avec tous les antimigraineux, l’usage excessif de ce produit peutconduire à un état de maux de tête chroniques quotidiens nécessitantl’arrêt momentané du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé

· La substance active est:

Zolmitriptan.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............2,5 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Mannitol, cellulose microcristalline, maltodextrine, silice colloïdaleanhydre, crospovidone, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharinesodique, arôme menthe (maltodextrine, arômes d'origine naturelle, amidonmodifié (E1450)), stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond et plat avecle bord biseauté.

Boîte de 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés sous plaquettes(OPA/A­luminium/PVC-Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2–18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

ou

CENTRAFARM SERVICES B.V.

NIEUWE DONK 9

4879 AC ETTEN LEUR

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

10/2017

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page