Notice patient - ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIR EG5 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D06BB03
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème est un médicament pour le traitement desinfections virales (antiviral).
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème est utilisé pour le traitement desinfections cutanées à herpès simplex virus, chez les patientsimmunocompétents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIREG 5 POUR CENT, crème ?
Ne prenez jamais ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à l’aciclovir, valaciclovir ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR EG5 POUR CENT, crème.
Veuillez également informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffertde l’une des affections ou maladies suivantes :
· Déficience immunitaire sévère par exemple :
o patients atteints du SIDA
o personnes ayant fait l’objet d’une greffe de la moelle osseuse
Dans ce cas, votre médecin peut décider de vous prescrire des comprimés aulieu de la crème.
· Afin d’éviter des irritations locales, vous ne devez pas appliquerACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème sur les muqueuses (par ex. bouche, yeux,vagin). Eviter également le contact accidentel avec les yeux.
· Les patients atteints d'herpès génital devront s'abstenir de toutrapport sexuel tant que les lésions sont visibles, afin d'éviter latransmission de l'infection à leurs partenaires.
· La gravité des infections est déterminée par plusieurs facteurs, parexemple l'état immunitaire du patient, de la durée et la fréquence desépisodes et de la surface totale des lésions. Par conséquent, votre médecindécidera du traitement le plus efficace dans votre cas, car le traitement peutvarier d’un patient à l’autre.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
Ne pas utiliser la crème ACICLOVIR EG 5 POUR CENT avec d'autrescrèmes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de l’ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème ne devra êtreenvisagée que si les bénéfices escomptés l'emportent sur les risquespotentiels. Il convient de noter que les effets de la crème aciclovir surl’organisme dans son ensemble sont très probablement négligeables en raisonde l’application locale sur la peau.
Allaitement
L’aciclovir passe dans le lait maternel. On ne dispose pas actuellement desuffisamment d'informations sur les conséquences d’un tel passage. Aussi,informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème contient du propylène glycol (E1520)
Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol dans chaque gramme decrème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pasl’utiliser chez les bébés de moins de 4 semaines présantant des plaiesouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans eninformer votre médecin ou votre pharmacien
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème contient de l’alcool cétylique
L’alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute
Posologie
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème doit être appliquée sur la peauinfectée, 5 fois par jour, toutes les 4 heures environ, en évitantl’application nocturne.
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème doit être appliquée sur les lésionsexistantes ou débutantes le plus tôt possible après l’apparition del’infection.
Mode d’administration
Appliquer la crème en fine couche sur les zones cutanées infectées.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 5 jours. Si, après 5 jours, lacicatrisation n’est pas complète, le traitement pourra être poursuivipendant 5 jours supplémentaires.
Si vous avez l’impression que l’effet de l’ACICLOVIR EG 5 POUR CENT,crème est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû
Si vous avez appliqué plus d’ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû ou en cas de surdosage possible ou de mésusage, vous devezcontacter votre médecin qui décidera des mesures à prendre.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
Si vous venez d’oublier d’appliquer la crème sur votre peau, vous pouvezpoursuivre votre traitement et appliquer la crème à la dose recommandée. Danstous les autres cas, vous devez attendre jusqu’à l’heure de la prochaineapplication. N’appliquer pas de dose double d’ACIVLOVIR EG 5 POUR CENT,crème pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Sensations transitoires de brûlures ou de picotements sur le sited’application, léger dessèchement ou desquamation, prurit.
Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Réactions cutanées telles qu’érythème, dermatite de contact aprèsapplication.
Les résultats des tests d’hypersensibilité réalisés ont montrés queles substances sensibilisantes étaient surtout les excipients et nonl’aciclovir lui-même.
Très rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : réactionsallergiques immédiates sévères (hypersensibilité immédiate) incluantangio-œdèmes (gonflement de la langue et/ou du visage) et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Aciclovir.....................................................................................................................................5 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de macrogol, diméthicone, alcool cétylique, paraffine liquide,vaseline, propylène glycol (1520), eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème blanche à blanc cassé.Tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
D-61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
OU
CENTRAFARM SERVICES B.V.,
NIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN-LEUR
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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