Notice patient - ERAZABAN 100 mg/g, crème
Dénomination du médicament
ERAZABAN 100 mg/g, crème
Docosanol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERAZABAN 100 mg/g, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERAZABAN100 mg/g, crème ?
3. Comment utiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERAZABAN 100 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : chimiothérapie à usage topique,antiviraux, code ATC : D06BB11.
Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de couleurblanche utilisée dans le traitement des stades précoces de l’infectionrécidivante à Herpes simplex labial (bouton de fièvre) chez l’adulte etl’adolescent de plus de 12 ans. Pour être efficace, le traitement avecERAZABAN doit débuter dès les stades précoces du bouton de fièvre, soitavant que la cloque n’apparaisse. Commencez à utiliser ERAZABAN dès que vousressentez des signes d’un bouton de fièvre, comme rougeur, démangeaisons,douleur, picotements et sensation de brûlure. Continuez à l’utiliserjusqu’à guérison du bouton de fièvre, en général pendant 4 à6 jours.
L’origine des boutons de fièvre est liée à une infection au virus Herpessimplex. L’infection peut se déclarer lorsque le système immunitaire estaffaibli, au cours d’une période de stress ou au cours des règles. Le virusest responsable de l’apparition de cloques ou « boutons », la plupart dutemps sur les lèvres.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ERAZABAN100 mg/g, crème ?
N’utilisez jamais ERAZABAN 100 mg/g, crème :
· si vous êtes allergique au docosanol ou à l’un des autres composantsde ce médicament (voir rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ERAZABAN100 mg/g, crème.
ERAZABAN est à usage externe uniquement. Tout contact inapproprié peutentraîner des irritations : éviter le contour des yeux et le contact avec lesyeux. Ne pas ingérer et ne pas appliquer sur les parties génitales. En cas decontact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l’eau.
Ne pas utiliser si on vous a informé que vous êtes immunodéprimé (si ilest connu que la capacité de votre système immunitaire à combattre lesmaladies infectieuses est réduit, par exemple lors d’une maladie grave commeune leucémie ou le SIDA) ou si vous avez subi une transplantationd’organe.
Si vous êtes immunodéprimé et vous développez un bouton de fièvre,consultez immédiatement votre médecin.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ERAZABAN
Autres médicaments et ERAZABAN 100 mg/g, crème
ERAZABAN ne doit pas être utilisé avec d’autres produits topiques(médicaments, produits cosmétiques, crèmes) sur le même sited’application. Il n'est pas probable qu'ERAZABAN entraîne des interactions ousoit affecté par la prise d'autres médicaments, car ERAZABAN est pour usagetopique, uniquement.
Si vous avez la moindre question concernant l'influence des autresmédicaments sur ERAZABAN ou l'influence d'ERAZABAN sur d'autres traitements,adressez-vous à votre pharmacien.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Grossesse et allaitement
ERAZABAN 100 mg/g crème peut être utilisé au cours de la grossesse et del’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ERAZABAN n’a aucun effet sur la conduite de véhicules ou l’utilisationde machines.
ERAZABAN 100 mg/g, crème contient du propylène glycol.
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par grammede crème.
ERAZABAN 100 mg/g, crème contient de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient 27 mg d’alcool benzylique par gramme de crème.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcoolbenzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
Posologie
Adultes et adolescents (enfants de plus de 12 ans) :
Débutez le traitement dès que vous remarquez les premiers signes ousymptômes du bouton de fièvre, comme des démangeaisons, des sensations depiqûres, de brûlures ou des picotements sur la zone concernée.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après le traitement afin de nepas propager I'infection.
Appliquez soigneusement une fine couche de crème sur I'ensemble du bouton defièvre cinq fois par jour. (Approximativement toutes les 3 heures jusqu'aucoucher).
Utilisez votre doigt ou, de préférence, un coton-tige afin de ne pascontaminer le tube après avoir touché le bouton de fièvre.
Continuez le traitement jusqu'à guérison complète. Le traitement dure engénéral entre 4 et 6 jours.
Si les symptômes persistent après 10 jours, arrêtez le traitement etcontactez votre médecin.
ERAZABAN est un médicament. Ne le prêtez jamais à quelqu’un d’autre :vous risqueriez de lui transmettre votre infection.
Si vous avez utilisé plus de ERAZABAN 100 mg/g, crème que vousn’auriez dû
Il ne devrait pas y avoir de problème majeur si jamais vous avez étalé unetrop grande quantité de crème sur votre peau. Aucun traitement spécifique nesera nécessaire.
Si vous oubliez d’utiliser ERAZABAN 100 mg/g, crème
Si vous oubliez d’utiliser ERAZABAN 100 mg/g crème, reprenez votretraitement dès que possible.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les fréquences d’apparition des effets secondaires sont définies avec lestermes suivants : très fréquent (plus que 1 fois sur 10) ; fréquent (entre1 fois sur 100 et une fois sur 10) ; peu fréquent entre 1 fois sur1 000 et une fois sur 100) ; rare entre 1 fois sur 10 000 et une fois sur1 000) ; très rare (moins que 1 fois sur 10 000), fréquence indéterminée(ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Très fréquent
Mal de tête.
Fréquents
Affections cutanées comme sécheresse de la peau, rougeur de la peau etgonflement du visage pouvant apparaître sur les zones où la crème a étéappliquée.
En cas de réaction cutanée plus grave, interrompez immédiatement letraitement. Si le problème persiste, contactez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERAZABAN 100 mg/g, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A jeter 6 mois après la première ouverture du tube.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERAZABAN 100 mg/g, crème
· La substance active est : le docosanol.
Un gramme de crème contient 100 mg de doconasol (10 %).
· Les autres composants sont :
Stéarates de saccharose, paraffine liquide légère, propylène glycol,alcool benzylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que ERAZABAN 100 mg/g, crème et contenu de l’emballageextérieur
ERAZABAN est une crème de couleur blanche disponible en présentations de2 g, 2 g avec un étui transparent protège-tube, 5 g et 15 g.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHOENIX LABS
Suite 12 – Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee Co. Meath
IrlandE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
ZAC DU PARC DE COMPANS
77290 MITRY MORY
Fabricant
DAU Laboratori
C / LLETRA C,12 14, P.I. ZONA FRANCA
08040 BARCELONA
ESPAGNE
OU
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A.
UL. WINCENTEGO POLA 21
58–500 JELENIA GÓRA
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé etprovoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres,appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'àl'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin dediminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, le docosanol ne peut agir sur les virus qui persistent àl'état latent dans l'organisme et le docosanol n'empêche pas la survenue derécidives après l'interruption du traitement.
Retour en haut de la page