Notice patient - KENDIX 5 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
KENDIX 5 POUR CENT, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KENDIX 5 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KENDIX5 POUR CENT, crème ?
3. Comment prendre KENDIX 5 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KENDIX 5 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KENDIX 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D06BB03.
KENDIX 5 POUR CENT, crème est un médicament pour le traitement desinfections virales (antiviral).
KENDIX 5 POUR CENT, crème est utilisé pour le traitement des boutons defièvre dus à virus herpès simplex.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KENDIX5 POUR CENT, crème ?
Ne prenez jamais KENDIX 5 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir, ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Dans ce cas, votre médecin peut décider de vous prescrire des comprimés aulieu de la crème.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KENDIX5 POUR CENT, crème.
Veuillez également informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffertde l’une des affections ou maladies suivantes :
· Déficience immunitaire sévère par exemple :
o patients atteints du SIDA
o personnes ayant fait l’objet d’une greffe de la moelle osseuse
Dans ce cas, votre médecin peut décider de vous prescrire des comprimés aulieu de la crème.
· Afin d’éviter des irritations locales, vous ne devez pas appliquerKENDIX 5 POUR CENT, crème sur les muqueuses (par ex. bouche, yeux, vagin).Eviter également le contact accidentel avec les yeux.
· Si votre système immunitaire est sérieusement affaibli, consulter votremédecin pour le traitement de toute autre infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KENDIX 5 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
La crème ne doit pas être mélangée à d’autres crèmes.
KENDIX 5 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de KENDIX 5 POUR CENT, crème ne devra être envisagée quesi les bénéfices escomptés l'emportent sur les risques potentiels. Ilconvient de noter que les effets de la crème aciclovir sur l’organisme dansson ensemble sont très probablement négligeables en raison de l’applicationlocale sur la peau.
Allaitement
L’aciclovir passe dans le lait maternel. On ne dispose pas actuellement desuffisamment d'informations sur les conséquences d’un tel passage. Aussi,informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas d’information disponible sur les effets de KENDIX 5 POURCENT, crème sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines. Cependant, aucun effet néfaste n’est attendu.
KENDIX 5 POUR CENT, crème contient du propylène glycol (E1520)
Ce médicament contient 150 mg dans chaque gramme de crème.
KENDIX 5 POUR CENT, crème contient de l’alcool cétylique.
L’alcool cétylique peut induire des irritations de la peau et provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT PRENDRE KENDIX 5 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
KENDIX 5 POUR CENT, crème doit être appliqué sur les lèvres infectées,5 fois par jour, environ toutes les 4 heures, en évitant l’applicationnocturne.
Mode d’administrationKENDIX 5 POUR CENT, crème doit être appliqué surles lésions le plus tôt possible dès les premiers signes del’infection.
Durée du traitement La durée de traitement est de 5 jours. Si, après5 jours, la cicatrisation n’est pas complète, le traitement pourra êtrepoursuivi pendant 5 jours supplémentaires.
Appliquer la crème en fine couche sur les zones cutanées infectées.
Si vous avez l’impression que l’effet de KENDIX 5 POUR CENT, crème esttrop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de KENDIX 5 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû
Si vous avez appliqué plus de KENDIX 5 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû ou en cas de surdosage possible ou de mésusage, vous devezcontacter votre médecin qui décidera des mesures à prendre.
Si vous oubliez de prendre KENDIX 5 POUR CENT, crème
Si vous venez d’oublier d’appliquer la crème sur votre peau, vous pouvezpoursuivre votre traitement et appliquer la crème à la dose recommandée. Danstous les autres cas, vous devez attendre jusqu’à l’heure de la prochaineapplication. N’appliquer pas de dose double de KENDIX 5 POUR CENT, crèmepour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre KENDIX 5 POUR CENT, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Sensations transitoires de brûlures ou de picotements sur le sited’application, léger dessèchement ou desquamation, prurit.
Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Réactions cutanées telles qu’érythème, dermatite de contact aprèsapplication.
Les résultats des tests d’hypersensibilité réalisés ont montrés queles substances sensibilisantes étaient surtout les excipients et nonl’aciclovir lui-même.
Très rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : réactionsallergiques immédiates sévères (hypersensibilité immédiate) incluantangio-œdèmes (gonflement de la langue et/ou du visage) et urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KENDIX 5 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KENDIX 5 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Aciclovir.........................................................................................................................50 mg
Pour un gramme de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de macrogol, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide,vaseline, propylène glycol (E1520), eau purifiée.
Qu’est-ce que KENDIX 5 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageextérieur
KENDIX 5 POUR CENT, crème est un médicament sous forme de crème blancheà blanc cassé.
KENDIX 5 POUR CENT, crème se présente dans un tube en aluminium avec unbouchon de polyéthylène. Chaque tube contient 2, 3 ou 5 g de crème. Toutesles présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
OU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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