Notice patient - HERPESEDERMYL 5 %, crème
Dénomination du médicament
HERPESEDERMYL 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HERPESEDERMYL 5 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserHERPESEDERMYL 5 %, crème ?
3. Comment utiliser HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HERPESEDERMYL 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX- code ATC : D06BB03
Ce médicament est indiqué dans les poussées d'herpès labial localisé(appelé aussi boutons de fièvre).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERHERPESEDERMYL 5 %, crème ?
N’utilisez jamais HERPESEDERMYL 5 %, crème :
· chez l’enfant de moins de 6 ans,
· si vous êtes allergique à l’aciclovir ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserHERPESEDERMYL 5 %, crème.
En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'imposent pour protéger votre entourage du risque de transmissiondu virus.
Parallèlement à votre traitement, pour éviter la transmission du virus,vous devez respecter les règles d'hygiène suivantes:
· Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage,
· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE,
· Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute surla nature de la lésion,
· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,
· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux, ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,
· Evitez de toucher ou de gratter les lésions.
En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamaiscette crème mais PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et consultezimmédiatement votre médecin.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de6 ans.
Autres médicaments et HERPESEDERMYL 5 %, crème
Il est déconseillé d'utiliser HERPESEDERMYL 5%, crème, avec d'autrescrèmes.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, ou avezrécemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
HERPESEDERMYL 5 %, crème avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HERPESEDERMYL 5 %, crème contient du propylène glycol et de l’alcoolcétylique.
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par grammede crème.
Ce médicament contient 50 mg d’alcool cétylique par gramme de crème, cequi peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite decontact).
3. COMMENT UTILISER HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice.
Posologie
La posologie est habituellement de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premièresdémangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules, letraitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômesannonçant une poussée d'herpès labial (bouton de fièvre).
Si vous avez l'impression que l'effet de HERPESEDERMYL 5 %, crème est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour deslésions.
Se laver les mains soigneusement avant et après chaque application afind'éviter de transmettre l'infection.
Bien reboucher le tube après emploi.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple:
· le matin après le petit déjeuner,
· à midi après le déjeuner,
· vers 16–17 h,
· le soir après le dîner,
· le soir avant le coucher.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de HERPESEDERMYL 5 %, crème que vous n’auriezdû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser HERPESEDERMYL 5 %, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez d’utiliser HERPESEDERMYL 5 %, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivrel'application,
· Un érythème (rougeur) ou une sécheresse de la peau,
· Risque d'eczéma (réaction allergique de la peau), en raison de laprésence de propylèneglycol. Dans ce cas, arrêter le traitement et demanderl'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HERPESEDERMYL 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vousn’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HERPESEDERMYL 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir....................................................................................................................................5 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres excipients sont :
Diméticone, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, vaseline,paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée
Qu’est-ce que HERPESEDERMYL 5 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANҪAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
770020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANҪAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre (ou herpès labial) sont dus à une infectionprovoquée par un virus appelé herpes simplex. Après une primo-infection, levirus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire… Le virus peut parfois être„réactivé“ et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquetautour des lèvres, appelées “bouton de fièvre”. Ces vésicules sontcontagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans la rubrique „précautions d'emploi“,afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'étatlatent dans l'organisme, et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidivesaprès l'interruption du traitement.
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