Notice patient - ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIRMYLAN PHARMA 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antivirale à usage topique – code ATC :D06BB03
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labiallocalisé appelé aussi « boutons de fièvre » chez l'adulte et l'enfant deplus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRMYLAN PHARMA 5 %, crème ?
N'utilisez jamais ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème :
· Chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique à l'aciclovir, au propylène glycol ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6, ou au valaciclovir.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème.
Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur lanature de votre lésion.
Afin d'éviter des irritations locales, éviter d'appliquer la crème sur lesmuqueuses (buccales, oculaires et vaginales). Eviter le contact accidentel avecles yeux.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement de toute infection.
En l'absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre : arrêtez le traitement et consulterimmédiatement votre médecin.
En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission duvirus :
· Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage.
· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE.
· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion.
· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive.
· Evitez de toucher ou de gratter les lésions.
En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamaiscette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème, avecd'autres crèmes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit d'unmédicament obtenu sans ordonnance.
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L’utilisation d’aciclovir par voie cutanée est possible chez la femmeenceinte dans le respect des indications.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenezvotre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Si la pathologie maternelle le permet, l’allaitement est possible avec cemédicament.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del’allaitement de toujours demander l’avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème contient du propylène glycol et del’alcool cétylique.
Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol pour 1 gde crème.
L’alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple, dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.
Posologie
Appliquer la crème sur les lésions (exclusivement au niveau des lèvres) etautour des lésions, 5 fois par jour, chaque application étant espacée d'aumoins 3 à 4 heures et sans application nocturne.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Réservé à l'USAGE EXTERNE.
· Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûluresavant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plusefficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une pousséed'herpès labial (bouton de fièvre).
· Lavez-vous les mains soigneusement avant et après chaque application dela crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettrel'infection.
· Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de lalésion.
· Refermez correctement le tube ou la pompe distributrice après emploi.
Modalités d'utilisation de la pompe
Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes etcomplètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de pompage dès lapremière utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale duproduit.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée avec un intervalle d'aumoins 3 à 4 heures entre 2 applications.
Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midiaprès le déjeuner, après le goûter, le soir après le dîner, le soir avantle coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avismédical.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème que vousn'auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est paspossible de déterminer quels effets sont liés à l'administration dumédicament et lesquels sont liés à la maladie.
Effets secondaires peu fréquents (touchant moins d'1 patient sur 100) :
· Sensations de picotements ou de brûlures transitoires suite àl'application de la crème, léger dessèchement ou desquamation (éliminationdes peaux mortes) de la peau, démangeaisons.
Effets secondaires rares (touchant moins d'1 patient sur 1 000) :
· Erythème (rougeur), dermite de contact (réaction allergique de la peau)à l’application. Lors des tests de sensibilité réalisés, les excipientsprésents dans la crème ont suscité une plus forte réactivité quel'aciclovir.
Effets secondaires très rares (touchant moins d'1 patient sur10 000) :
· Réaction d’hypersensibilité (allergique) immédiate, y comprisangiœdème (gonflement au niveau du visage et du cou) et urticaire.
Dans ce cas, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre pharmacien oude votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube ou sur le flacon pompe doseuse. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir...............................................................................................................................50 mg
Pour 1 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, vaseline blanche, paraffine liquide, macrogol glycéridesstéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5%, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 2 g.
Flacon pompe doseuse de 2 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS 69800
SAINT -PRIEST
Fabricant
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé etprovoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres,appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'àl'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin dediminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'étatlatent dans l'organisme et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidivesaprès l'interruption du traitement.
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