Notice patient - ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que aciclovir Viatris 5 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser aciclovirViatris 5 %, crème ?
3. Comment utiliser aciclovir Viatris 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver aciclovir Viatris 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviral pour usage local – code ATC :D06BB03 (D : Dermatologie).
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescriptionmédicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les viruslatents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la mêmefréquence de récidive qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRVIATRIS 5 %, crème ?
N'utilisez jamais ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active(aciclovir), au valaciclovir, propylène glycol ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème.
L’application de la crème dans la bouche, dans le vagin et toutparticulièrement dans l’œil n’est pas recommandée.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement d’une infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème contient du propylène glycol et de l’alcoolcétylique.
Ce médicament contient 15 g de propylène glycol pour 100 g de crème etpeut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliserce médicament chez lesbébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandeszones de peau lesée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalablevotre médecin ou pharmacien.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie habituelle est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premierssignes de l’infection.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour de lalésion.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· le matin après le petit déjeuner,
· à midi après le déjeuner,
· vers 16 h à 17 h,
· le soir après le dîner,
· le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours pour l’herpèsgénital. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus d’ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème que vousn'auriez dû :
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème :
Sans objet .
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment observés au plusrarement observés.
Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoirespeuvent suivre l'application de la crème ou une sécheresse cutanée,desquamation de la peau, démangeaisons (prurit).
Rare : chez quelques patients, la crème a induit une rougeur (érythème),eczéma de contact.
Très rare : cas d’urticaires et d’œdème de Quincke (brusque gonflementdu visage et du cou d’origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème
· La substance active est :
aciclovir.....................................................................................................................................5 g
pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
diméticone, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, vaseline,paraffine liquide, propylène glycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse.2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
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