Notice patient - ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIRSANDOZ 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux pour usage local, Code ATC :D06BB03.
Manifestations d’infections herpétiques génitales, selon prescriptionmédicale.
En raison de son mode d’action, l’aciclovir n’éradique pas les viruslatents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la mêmefréquence de récidive qu’auparavant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRSANDOZ 5 %, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aciclovir, au valaciclovirou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIRSANDOZ 5 %, crème.
L’application de la crème dans la bouche, dans le vagin et toutparticulièrement dans l’œil n’est pas recommandée.
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement d’une infection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L’allaitement est possible avec ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème contient du propylèneglycol
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème. Lepropylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème contient de l’alcool cétylique
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premierssignes de l'infection.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour deslésions.
Fréquence d’administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple :
· Le matin après le petit déjeuner,
· A midi après le déjeuner,
· Vers 16–17 h,
· Le soir après le dîner,
· Le soir avant le coucher.
Durée de traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 5 jours pour l’herpèsgénital. La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème que vousn’auriez dû
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment observés au plusrarement observés.
· Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoirespeuvent suivre l’application de la crème ou une sécheresse cutanée,desquamation de la peau. Démangeaisons (prurit).
· Rare : chez quelques patients, la crème a induit une rougeur(érythème), eczéma de contact.
· Très rare : cas d’urticaires et d’œdème de Quincke (brusquegonflement du visage et du cou d’origine allergique).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir...............................................................................................................................5 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres excipients sont :
Diméticone, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, vaseline,paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR SANDOZ 5 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France)
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