Notice patient - AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt
Dénomination du médicament
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mgMIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt
Amylmétacrésol/Alcool 2,4-dichlorobenzylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique,au maltitol et à l'isomalt et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt ?
3. Comment prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques, code ATC : R02AA03.
Ce médicament contient deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol etl’alcool 2,4-dichlorobenzylique).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans encas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt ?
Ne prenez jamais AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique,au maltitol et à l'isomalt :
· si vous êtes allergique à l’amylmétacrésol, à l’alcool2,4-dichlorobenzylique ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez un enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitablecar il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et dela gorge.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 3 jours : CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition defièvre : CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient 2 antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol etl’alcool 2,4-dichlorobenzylique).
D’autres médicaments en contiennent : ne les associez pas, afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique « Comment prendreAMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIELET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt »).
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mgMIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomalt avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etchez les femmes en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas decontraception.
Allaitement
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. Cemédicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mgMIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl'isomaltcontient du maltitol (E965), de l’isomalt (E953), du jaune orangé S(E110) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :1 pastille, 3 à 6 fois par jour.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler en espaçant lesprises.
Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de symptômesanormaux.
Si vous oubliez de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUEBIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUEBIOGARAN CONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions allergiques pouvant se manifester sous la forme d'éruptionscutanées, d’urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge(d'angio-œdème), de difficultés à respirer (bronchospasmes) ou d'hypotensionavec perte de connaissance (syncope) : dans ce cas, arrêtez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARANCONSEIL 0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharinesodique, au maltitol et à l'isomalt ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique,au maltitol et à l'isomalt
· Les substances actives sont :
Amylmétacrésol.............................................................................................................0,6 mg
Alcool2,4-dichlorobenzylique.........................................................................................1,2 mg
Pour une pastille.
· Les autres composants sont :
Huile essentielle de menthe poivrée, laque aluminique de jaune dequinoléine (E104), saccharine sodique, acide tartrique, jaune orangé S (E110),essence de citron, arôme miel, isomalt (E953), maltitol (E965).
Qu’est-ce que AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL0,6 mg/1,2 mg MIEL ET CITRON, pastille édulcorée à la saccharine sodique,au maltitol et à l'isomalt et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de pastilles de couleur jaune,rondes, d'un diamètre de 19 mm, sous plaquettes. Boîte de 6, 8, 12, 16,24 ou 36 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L.
RONDA DE CAN FATJO,
7B (PARQUE TECNOLOGICO DEL VALLES)
08290 BARCELONA
ESPAGNE
OU
SINCROFARM, S.L
C/MERCURIO 10, POL.IND.ALMEDA
08940 CORNELLÁ DE LLOBREGAT, BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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