Notice patient - ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOLBIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS/SELECTIFS, code ATC :C07AB03.
Ce médicament est un « bêta-bloquant ». Il diminue certains effets, (ditseffets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans les cas suivants :
· hypertension artérielle ;
· prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine ;
· après un infarctus du myocarde ;
· certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOLBIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
· Si vous êtes allergique à l’aténolol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d’asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dansleurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches etdes poumons avec encombrement) ;
· en cas d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement(défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement) ;
· en cas de choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque) ;
· en cas de bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés nonappareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque) ;
· en cas d’angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie)(variété de crises d'angine de poitrine) ;
· en cas de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) ;
· en cas de bradycardie importante (< 45–50 battements par minute)(ralentissement du rythme cardiaque) ;
· en cas de phénomène de Raynaud et de troubles artériels périphériquesdans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avecengourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formessévères) ;
· en cas de phéochromocytome non traité (excroissance de la glandemédullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertensionartérielle sévère) ;
· en cas d’hypotension (diminution de la pression artérielle) ;
· en cas d’acidose métabolique ;
· en cas d’antécédent de réaction anaphylactique (antécédent deréaction allergique) ;
· en cas d’allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATENOLOLBIOGARAN.
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTREMEDECIN.
La prise de ce médicament avec du diltiazem, du vérapamil (médicamentspour le cœur), le fingolimod ou l’ozanimod (médicaments utilisés dans letraitement de la sclérose en plaques) est déconseillée (voir « Autresmédicaments et ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable »).
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète,insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésisteque vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
La prise de ce médicament avec du diltiazem, du vérapamil (médicamentspour le cœur), le fingolimod et l’ozanimod (médicaments utilisés dans letraitement de la sclérose en plaques) est déconseillée (voir «Avertissements et précautions »).
ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-enimmédiatement votre médecin. Votre médecin décidera avec vous si vous pouvezcontinuer ou non le traitement par ATENOLOL BIOGARAN.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant (hypoglycémie, baissede la fréquence cardiaque, notamment).
Ce traitement passe dans le lait maternel et peut entraîner des effets chezle nouveau-né. Il est donc contre-indiqué pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l’utilisation de ATENOLOL BIOGARAN ait uneinfluence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines. Toutefois, des sensations vertigineuses ou de la fatigue peuventsurvenir.
ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée ; elle estaussi adaptée à chaque patient.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants estprolongé de quelques mois ou années ; c'est votre médecin qui vous préciserala durée du traitement.
Si vous avez pris plus de ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien oul’hôpital.
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votretraitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous estdéfinie selon les conventions suivantes :
· Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10).
· Fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100).
· Peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1000).
· Rare (peut affecter 1 à 10 personnes sur 10 000).
· Très rare (peut affecter moins d’1 personne sur 10 000).
· Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles).
Effets indésirables fréquents :
· des ralentissements du rythme cardiaque (bradycardie),
· des refroidissements des extrémités,
· des troubles gastro-intestinaux (y compris diarrhée, nausées,vomissements),
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents :
· des troubles du sommeil,
· une élévation du taux de certaines enzymes du foie (transaminases).
Effets indésirables rares :
· une apparition de taches pourpres sur la peau (purpura),
· une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· une altération de l’humeur (incluant la dépression),
· des cauchemars,
· une confusion,
· des troubles psychiques (psychoses et hallucinations),
· des maux de tête (céphalées),
· des sensations de vertiges,
· des sensations anormales du toucher comme des fourmillements(paresthésie),
· une sécheresse des yeux,
· des troubles de la vision,
· une détérioration ou une aggravation d’une maladie du cœur(insuffisance cardiaque),
· une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique qui peutêtre associé à une syncope),
· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne quiboitait déjà,
· syndrome de Raynaud (des problèmes de circulation du sang au niveau desdoigts avec des engourdissements chez certains patients),
· une contraction des bronches rendant la respiration difficile(bronchospasme) chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédentsd’asthme,
· une sècheresse de la bouche,
· une toxicité du foie, y compris une jaunisse et une diminution de lasécrétion de bile (cholestase intra hépatique),
· une chute de cheveux (alopécie),
· diverses réactions de la peau avec la formation de plaques ressemblant aupsoriasis,
· recrudescence d’un psoriasis,
· impuissance.
Effets indésirables très rares :
· une augmentation d’anticorps (anticorps antinucléaires) dansle sang.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· la constipation,
· un syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produitdes anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Aténolol.........................................................................................................................100 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs, laurilsulfate de sodium,gélatine, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ATENOLOL BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES ARDEVAL
USINE DE PALLUAT
07110 LARGENTIERE
Ou
LABORATOIRES B.T.T
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Ou
ANPHARM PHARMACEUTICAL JOINT-STOCK COMPANY
6B ANNOPOL STREET, 03
236 WARSAW
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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