Notice patient - ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOLTEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant/sélectif – code ATC :C07AB03
Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (ditseffets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et decertains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOLTEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aténolol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· Si vous souffrez d’asthme et broncho-pneumopathies chroniquesobstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et demaladie des bronches et des poumons avec encombrement),
· En cas d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement(défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
· En cas de choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
· En cas de bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés nonappareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
· En cas d’angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie)(variété de crises d'angine de poitrine),
· En cas de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· En cas de bradycardie importante (< 45–50 battements par minute)(ralentissement du rythme cardiaque),
· En cas de phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériquesdans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avecengourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formessévères),
· En cas de phéochromocytome non traité (excroissance de la glandemédullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertensionartérielle sévère),
· Si vous souffrez d’hypotension (diminution de la pressionartérielle)
· En cas d’antécédent de réaction anaphylactique (antécédent deréaction allergique),
· En cas d’allaitement,
· En cas d’association à la floctafénine (médicament de la douleur), etau sultopride (médicament du système nerveux) (voir Autres médicaments etATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable).
Avertissements et précautions
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTREMEDECIN.
La prise de ce médicament avec du bépridil, du diltiazem ou du vérapamil(médicaments pour le cœur) est déconseillée (voir Autres médicaments etATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable).
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète,insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésisteque vous prenez ce médicament.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, etnotamment avec l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRETRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine(médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux)(voir Ne prenez jamais ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable dansles cas suivants).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazemou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir Avertissements etprécautions).
ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce traitement est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La possibilité de vertiges ou de fatigue doit être prise en compte.
ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance a certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée ; elle estaussi adaptée à chaque patient.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants estprolongé de quelques mois ou années ; c'est votre médecin qui vous préciserala durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n’auriez dû
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculésécable
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votretraitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les plus fréquemment rapportés sont :
· fatigabilité,
· refroidissement des extrémités,
· ralentissement du pouls,
· troubles gastro-intestinaux,
· impuissance.
Beaucoup plus rarement :
· ralentissement important du cœur,
· insuffisance cardiaque,
· chute de tension,
· crise d'asthme,
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
· syndrome de Raynaud,
· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittenteexistante,
· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant aupsoriasis,
· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie(transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de lasécrétion de bile (cholestase).
Fréquence indéterminée :
· Syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produitdes anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Aténolol...........................................................................................................................50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline (AVICEL PH 102), croscarmellosesodique, lactose monohydraté, silice précipitée, hypromellose, stéarate demagnésium, povidone K25 (Kollidon 25), talc.
Pelliculage : talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), dispersionfilmogène (SEPIFILM 002 : hypromellose, cellulose microcristalline et stéaratede macrogol), copolymère d'acrylates et de métacrylates neutre (EUDRAGIT NE30 D), siméthicone.
Qu’est-ce que ATENOLOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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