Notice patient - BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATEDE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SANG ET ORGANESHEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POURSOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DESODIUM – code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé :
· en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le sangtrop élevé),
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas d’intoxicationpar des substances acides comme le phénobarbital ou l’acideacétylsalicylique afin d’accélérer leur excrétion,
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin d’augmenter lasolubilité de médicaments comme le méthotrexate et les sulfamides pouraméliorer leur excrétion,
· pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin de prévenir leblocage des reins par les fragments d’hémoglobine en cas de destructionmassive des globules rouges (hémolyse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion :
· si vous êtes allergique au bicarbonate de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre sang est déjà trop alcalin (alcalose respiratoire oumétabolique),
· si votre respiration est lente, superficielle ou les deux(hypoventilation),
· si votre taux de sodium dans le sang est anormalement élevé(hypernatrémie),
· si votre taux de potassium dans le sang est anormalement bas(hypokaliémie),
· si vous perdez trop de chlorure.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BICARBONATEDE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion.
Votre médecin prendra des précautions particulières :
· si votre sang est trop acide en raison de problèmes respiratoires ou deproblèmes pulmonaires,
· si votre taux de calcium dans le sang est anormalement bas,
· si votre sang a une pression anormalement élevée dans les vaisseauxsanguins (hyperosmolarité),
· si vous avez une maladie ou devez réduire vos apports en sodium, parexemple, dans le cadre d'une insuffisance cardiaque, d'une rétention desliquides associée à un gonflement (rétention hydro-sodée), d'une pressionartérielle élevée, d'une éclampsie (condition associée à un gonflementtissulaire et à des convulsions au cours de la grossesse) ou d'une insuffisancerénale.
L'administration de ce médicament peut provoquer une surcharge en sodium eten liquide.
Des précautions seront prises afin de contrôler vos taux d'électrolytessanguins, en particulier le potassium. Vos équilibres hydriques etacido-basiques seront également surveillés.
Si nécessaire, vous recevrez un apport de potassium et de calcium avant deprendre ce médicament.
Il convient de s’assurer que le cathéter est correctement placé dans laveine afin d'éviter de graves complications.
Si des problèmes respiratoires ou pulmonaires entrainent une augmentationaccrue de l’acidité de votre sang, des précautions seront prises pour vousaider à respirer afin d’éliminer l’excès de CO2 lié àl’administration de ce médicament.
Des précautions particulières seront prises si vous souffrez de diabèteacido-cétosique, d’un arrêt cardiaque, d’un œdème cirrhotique ou d’unexcès d’acide lactique dans votre sang (acidose lactique).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion
Vérifier la compatibilité avant d’effectuer les mélanges de médicamentsà administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier lalimpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Le bicarbonate de sodium peut interagir avec d'autres médicaments, enparticulier :
· les corticostéroïdes, par exemple, l'hydrocortisone, la prednisone,
· les hormones sexuelles mâles (androgènes),
· les médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiques), enparticulier ceux favorisant l'excrétion de potassium.
Le bicarbonate de sodium favorise l'excrétion des substancesmédicamenteuses acides, par exemple, l'acide acétylsalicylique, ce qui peutprovoquer une réduction ou un affaiblissement de leurs effets. Il peutégalement retarder l'excrétion de substances médicamenteuses alcalines, cequi peut prolonger ou renforcer leurs effets.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates,insuline etc…),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,antibiotiques etc…).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin prendra des précautions en vous administrant ce médicamentsi vous souffrez de toxémie gravidique, car la teneur élevée en sodium de cemédicament pourrait être dangereuse pour vous.
Si vous allaitez, vous prendrez ce médicament uniquement si votre médecinestime que les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion ?
Posologie
La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient.
Se conformer à l’avis médical.
Posologie pour neutraliser le taux de substances acides dans le sangtrop élevé.
Votre médecin calculera la dose appropriée de ce médicament pour votretraitement. Il décidera également de la durée d'administration de laperfusion en fonction de votre état clinique.
Posologie pour alcaliniser l’urine.
Votre posologie doit être ajustée selon le degré d'alcalinité souhaitéet l'administration sera accompagnée d'un contrôle minutieux de l'équilibreacido-basique, de l'équilibre hydrique et des concentrations en électrolytesdans le sang.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, en perfusion lente.
Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e)infirmier(ère). Ce médicament vous sera administré en perfusion grâce à uncathéter placé dans une grosse veine.
Respectez strictement la prescription de votre médecin.
· Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité ducontenant.
· Opérer aseptiquement.
· Eliminer tout contenant partiellement utilisé.
Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solutionpour perfusion que vous n’auriez dû
Un surdosage peut rendre votre sang trop alcalin et provoquer uneaugmentation anormale de sodium dans le sang ou d’électrolytes dans le sang.Ceci peut entraîner un excès de liquide.
Une perfusion trop rapide peut accroitre le risque de lésions cérébralesrésultant d'une surcharge en dioxyde de carbone, particulièrement lorsque vousavez des problèmes respiratoires.
Traitement
Votre médecin décidera des traitements et médicaments supplémentairesdont vous pourriez avoir besoin.
Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solutionpour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solutionpour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Taux sanguin de sodium anormalement élevé, taux sanguins en électrolytesanormalement élevés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le contenant estendommagé et que la solution n’est pas limpide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pourperfusion
· La substance active est :
Bicarbonate desodium......................................................................................................1,4 g
Pour 100 ml.
Composition ionique :
Sodium 166,6 mmol/l
Bicarbonates 166,6 mmol/l
Osmolarité 333 mOsm/l
pH : 7,0 – 8,5
· Les autres composants sont : Edetate disodique (EDTA), eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % B.BRAUN, solution pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
B.BRAUN Melsungen AG
Carl Braun Strasse 1
34209 Melsungen
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
mois AAAA.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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