Notice patient - BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserBICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produit d’apport alcalin – code ATC :B05XA02
Ce médicament est indiqué en cas de:
· acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
· intoxication par le phénobarbital.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion :
· en cas d’acidose respiratoire (acidité élevée du sang due à uneinsuffisance respiratoire),
· en cas d’alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion.
Utiliser avec prudence en cas de:
· rétention hydrosodée (eau et sel),
· insuffisance cardiaque,
· syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses (œdème et accumulationanormale de liquide dans le ventre lors de maladie sévère du foie).
Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisésfréquemment.
En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), unsel de potassium devra être administré.
Tenir compte de l'apport de sodium.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicamentsà administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier lalimpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion avec desaliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonatede sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de lagrossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, ilest préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Seconformer à l'avis médical. Ce médicament vous a été personnellementdélivre dans une situation précise:
Il peut ne pas être adapte à un autre cas. Ne pas le conseiller a une autrepersonne.
Mode et voie d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %,solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevéedu sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration depotassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un œdèmeaigu du poumon.
Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solutionpour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %,solution pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante dusang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang)
Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon ou l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion
· La substance active est :
Bicarbonate desodium..................................................................................................1,400 g
Sodium 166,6 mmol/l
Bicarbonates 166,6 mmol/l
Osmolarité 333 mOsm/l
pH compris entre 7 et 8,5
· L’autre composant est : Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
Solution pour préparation injectable.
BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion estprésenté en :
· Ampoule (verre) de 10 mL ou 20 mL
· Flacon (verre) de 250 mL ou 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON – ZI LES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON – ZI LES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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