Notice patient - CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer
Calcium et cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ouà croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CACITVITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Carbonate de calcium etcholécalciférol – code ATC : A12AX01
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer est uncomplément de calcium et de vitamine D3.
Il est utilisé :
· dans la prévention et le traitement des carences en calcium et vitamine Dchez le sujet âgé.
· comme apport supplémentaire de vitamine D et de calcium en associationavec des traitements de l'ostéoporose (os fragiles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CACITVITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ouà croquer :
· si vous êtes allergique aux substances actives (le calcium ou la vitamineD) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
· si vous avez trop de calcium dans le sang (hypercalcémie).
· si vous avez trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie).
· si vous souffrez d'hyperactivité des glandes parathyroïdes(hyperparathyroïdie).
· si vous souffrez d'un cancer de la moelle osseuse (myélome).
· si vous souffrez d'un cancer qui a affecté vos os (métastasesosseuses).
· si vous avez une restriction de mouvement des membres (immobilisationprolongée) accompagnée d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie.
· si vous avez des calculs rénaux (néphrolithiase).
· si vous avez des dépôts de calcium dans vos reins(néphrocalcinose).
· si vous souffrez d'un apport excessif en vitamine D(hypervitaminose D).
· si vous avez des problèmes rénaux sévères.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CACITVITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer.
· Lors d’un traitement prolongé, les taux de calcium présents dans votresang et vos urines ainsi que votre fonction rénale doivent être surveillésrégulièrement. Cela est particulièrement important si vous avez tendance àdévelopper des calculs rénaux. Votre médecin pourra réduire le dosage ouinterrompre le traitement si besoin.
· Si vous faites simultanément l’objet d’un traitement par desglycosides cardiotoniques ou des diurétiques thiazidiques (comprimés faisanturiner) pour des problèmes cardiaques, vos taux de calcium dans le sang et dansles urines ainsi que votre fonction rénale devront être surveillésrégulièrement. Votre médecin pourra réduire le dosage ou interrompre letraitement en fonction des taux relevés dans votre sang.
· Si vous souffrez de problèmes rénaux, faites attention avant de prendreCACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer. Les tauxde calcium de votre sang et de vos urines devront être surveillés. Si voussouffrez de graves problèmes rénaux, utilisez d’autres formes de vitamine Dque le cholécalciférol.
· Ne prenez un apport complémentaire de calcium et de vitamine D que soussurveillance médicale, incluant un contrôle régulier des taux de calcium dansle sang et les urines.
· Faites attention avant de prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I.,comprimé à sucer ou à croquer si vous souffrez de sarcoïdose (un trouble dusystème immunitaire pouvant affecter votre foie, vos poumons, votre peau ou vosganglions lymphatiques). L’effet de ce médicament risque d’être augmenté,ce qui peut aboutir à une dose trop élevée de calcium dans l’organisme. Lestaux de calcium dans le sang et les urines devront par conséquent êtresurveillés.
· Si vous êtes immobilisé(e) et êtes atteint(e) d’ostéoporose, cemédicament devra être utilisé avec une prudence particulière, car il peutentraîner une augmentation du taux de calcium présent dans votre sang.
· Avant de prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer, la quantité de calcium et d'alcali, comme les carbonatesprovenant d'autres sources (aliments, compléments alimentaires et autresmédicaments) déjà consommée doit être prise en compte. La prise simultanéedes produits riches en calcium avec par exemple des carbonates peut provoquer unsyndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett). Le syndrome des buveurs delait est un trouble du métabolisme du calcium associant une augmentation dutaux de calcium dans le sang (hypercalcémie), une alcalémie (alcalosemétabolique), une insuffisance rénale et une calcification des tissus mous.Par conséquent, un apport supplémentaire de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000U.I., comprimé à sucer ou à croquer nécessite une surveillance médicalestricte avec un contrôle fréquent des taux de calcium dans le sang etl'urine.
Enfants et adolescents
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquern’est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
· En cas de traitement simultané par des glycosides digitaliques(glycosides cardiotoniques dérivés de la digitale), des changements dans lamanière dont le cœur bat (arythmies cardiaques) peuvent survenir. Unesurveillance médicale rigoureuse incluant un ECG et une mesure du taux decalcium sanguin est donc nécessaire.
· En cas d’administration simultanée de diurétiques de la classe desdiurétiques thiazidiques (médicaments faisant uriner), le taux de calciumsanguin doit être surveillé régulièrement car les thiazides réduisentl’excrétion du calcium dans l’urine.
· L’absorption et donc l’efficacité de certains antibiotiques (appeléstétracyclines) sont réduites en cas d’administration simultanée de CACITVITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer. Cesmédicaments doivent être pris au plus tard 2 heures avant ou au plus tôt4 à 6 heures après l’administration de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000U.I., comprimé à sucer ou à croquer.
· De plus, d’autres médicaments tels que le fluorure de sodium (utilisépour renforcer l’émail des dents ou pour traiter l’ostéoporose) et lesbisphosphonates font l’objet d’interactions. Ces produits devront être prisau plus tard 3 heures avant l’administration de CACIT VITAMINED3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer.
· Un intervalle aussi long que possible doit séparer l’administrationd’orlistat (utilisé dans le traitement de l’obésité), de cholestyramine(médicament destiné à faire baisser les taux de cholestérol) ou de laxatifstels que la paraffine liquide de celle de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I.,comprimé à sucer ou à croquer, sans quoi la vitamine D ne sera pasconvenablement absorbée.
· L’administration simultanée de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I.,comprimé à sucer ou à croquer et de rifampicine (utilisé dans le traitementdes infections bactériennes), de phénytoïne (médicament destiné à traiterl’épilepsie) ou de barbituriques (hypnotiques) peut entraîner une réductiondes effets de la vitamine D.
· L’administration simultanée de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I.,comprimé à sucer ou à croquer et de glucocorticoïdes (comme la cortisone)peut entraîner une réduction des effets de la vitamine D ainsi qu’une baissedes taux de calcium dans le sang.
· L’apport d’un complément additionnel de calcium et de vitamine D nedevrait être pris que sous surveillance médicale et nécessitera alors uncontrôle fréquent des taux de calcium dans le sang et les urines.
· Le calcium peut diminuer les effets de la lévothyroxine (utilisée pourtraiter l’insuffisance thyroïdienne). Pour cette raison, la lévothyroxinedevra être administrée au moins quatre heures avant ou quatre heures aprèsl’administration de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer.
· Les effets des antibiotiques de la famille des quinolones risquentd’être réduits si ces médicaments sont pris en même temps que le calcium.Les antibiotiques de type quinolone doivent donc être pris deux heures avant ousix heures après la prise de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer.
· Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption du fer, du zinc ou duranélate de strontium. Prenez la préparation de fer, de zinc ou de ranélatede strontium à une distance de deux heures de la préparation de calcium.
· Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption de l'estramustine(utilisé pour traiter le cancer de la prostate). Un intervalle aussi long quepossible doit être laissé entre l'administration de CACIT VITAMINED3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer et d'estramustine.
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer avecdes aliments et boissons
Vous pouvez prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer à tout moment, avec ou sans nourriture.
Veuillez noter que l'acide oxalique (contenu dans les épinards et larhubarbe) et l'acide phytique (contenu dans les céréales complètes) peuventréduire la quantité de calcium absorbée dans vos intestins. Vous ne devrezdonc pas prendre de médicaments contenant du calcium dans les deux heures quiprécèdent ou qui suivent la consommation d’aliments riches en acide oxaliqueou en acide phytique.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre CACIT VITAMINED3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer.
Pendant la grossesse, la dose totale journalière de calcium ne doit pasdépasser 1500 mg et la quantité totale journalière de vitamine D3 ne doitpas dépasser les 600 UI (unités internationales).
Une surdose à long terme de calcium et de vitamine D pendant la grossessedoit être évitée, car cela peut entraîner des taux élevés de calcium dansle sang et peut avoir un effet négatif sur l'enfant à naître.
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer peutêtre utilisé pendant l'allaitement. Comme le calcium et la vitamine D passentdans le lait maternel, vérifiez d'abord avec votre médecin si votre enfantreçoit d'autres produits contenant de la vitamine D.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer n’aaucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquercontient de l’aspartam, du sorbitol, de l’isomalt et du saccharose
Ce médicament contient 0,50 mg d’aspartam (E951) par comprimé.L’aspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 62,19 mg de sorbitol (E420), 185,00 mg d’isomalt(E953) et 1,925 mg de saccharose par comprimé. Si votre médecin vous ainformé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant deprendre ce médicament. Peut être nocitf pour les dents.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.
Posologie
Sauf indication contraire de votre médecin, la posologie habituelleest :
Adultes et sujets âgés : prendre 1 comprimé à sucer ou à croquer parjour (correspondant à 500 mg de calcium et 1000 UI de vitamine D3).
Méthode d’administration
Les comprimés doivent être mâchés avant d’être avalés. Ils peuventêtre pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Vous devez veiller à un apport quotidien suffisant en calcium parl'alimentation (par exemple produits laitiers, légumes, eau minérale).
Durée du traitement
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer est unmédicament à prendre comme traitement à long terme. Discutez avec votremédecin de la durée pendant laquelle vous devez prendre ce médicament (voiraussi la rubrique 2).
Si vous avez pris plus de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer que vous n’auriez dû
Un surdosage de CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ouà croquer peut provoquer l’apparition de symptômes tels que des nausées,des vomissements, une soif ou une soif excessive, une augmentation de laproduction d’urine, une déshydratation ou une constipation. Si voussoupçonnez un surdosage, contactez immédiatement avec votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer
Si vous oubliez de prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer, prenez-le dès que vous vous en rappelez. Cependant, neprenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., compriméà sucer ou à croquer
Veuillez consulter votre médecin si vous souhaitez interrompre ou arrêterle traitement prématurément.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucerou à croquer et contacter immédiatement votre médecin si vous expérimentezles réactions allergiques suivantes (dont la fréquence est inconnue carcelle-ci ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avecdifficulté soudaine à respirer et éruption cutanée grave.
Les autres effets rapportés sont les suivants :
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)
· nausées, diarrhées, douleur abdominale, constipation, gaz, ballonnements(distension abdominale).
· rash, prurit, urticaire.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou les urines(hypercalciurie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé àsucer ou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou sur le film de papier d'aluminium laminé. La date depéremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ouà croquer
· Les substances actives sont le calcium et le cholécalciférol.
Chaque comprimé à sucer ou à croquer contient: 500 mg de calcium (sousforme de carbonate de calcium) et 25 microgrammes de cholécalciférol(vitamine D3, équivalent à 1000 UI sous forme de concentrat decholécalciférol).
· Les autres composants sont :
Isomalt (E953), xylitol, sorbitol (E420), acide citrique anhydre, citrate desodium hydrogéné, stéarate de magnésium, carmellose sodique, arôme orange« CPB », arôme orange « CVT », silice colloïdale hydratée, aspartam(E951), acésulfame potassique, ascorbate de sodium, all-rac-alpha-tocophérol,amidon de maïs modifié, saccharose, triglycérides à chaine moyenne, silicecolloïdale.
Qu’est-ce que CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ouà croquer et contenu de l’emballage extérieur
CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer seprésente sous forme de comprimés rond, blanc.
Les comprimés à sucer ou à croquer sont disponibles en films thermosoudésen aluminium laminé dans les formats d'emballage suivants :
30 et 90 comprimés à sucer ou à croquer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERAMEX IRELAND LIMITED
3RD FLOOR, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
DUBLIN 1, D01YE64,
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THERAMEX FRANCE
TOUR ATLANTIQUE
1 PLACE DE LA PYRAMIDE
92911 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
HERMES PHARMA GmbH
HANS-URMILLER-RING 52
82515 WOLFRATSHAUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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