Notice patient - CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
Captopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicamentcarelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPTOPRILZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'enzyme de conversion del'angiotensine, code ATC : C09AA01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· L'hypertension artérielle,
· L'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRILZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à ce médicament ou à un autre médicament dela même classe que le captopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
· Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs dessymptômes suivants: bouffées de chaleur, difficultés à respirer, œdème(gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, des lèvres, de laglotte et/ou du larynx.
· En cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les selsde potassium ou par le lithium, sauf avis contraire de votre médecin.
· En cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou reinunique, sauf avis contraire de votre médecin.
· En cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire devotre médecin.
· Si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est égalementpréférable d’éviter de prendre CAPTOPRIL ZENTIVA en début de grossesse,voir rubrique Grossesse et Allaitement).
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
· Une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir soustraitement.
· Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chezles patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin avantl'hémodialyse.
· Risque de neutropénie (taux anormalement bas de certains globules blancsdans le sang) chez les patients traités par des doses élevées de captopril,ou chez des patients insuffisants rénaux associant une maladie inflammatoire(lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie) et un traitement diminuantles défenses de l’organisme ou diminuant le taux de globules blancs.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CAPTOPRIL ZENTIVA est déconseillé en début de grossesse,et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.
o Aliskiren
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTOPRILZENTIVA 50 mg, comprimé sécable »
Précautions d'emploi
· En cas de régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé,particulièrement chez les sujets ayant une pression artérielle basse audépart ou souffrant de sténose des artères rénales, d'insuffisance cardiaquecongestive ou de cirrhose hépatique.
· En cas d’apparition d’une toux sèche.
· Dans certains cas, votre médecin sera amené à adapter la posologieet/ou à renforcer la surveillance du traitement notamment chez le sujet âgé,chez le patient diabétique insulino-dépendant, en cas de maladie cardiaque ourénale, en cas d’athérosclérose (rétrécissement des artères) et en casd’hypertension rénovasculaire.
· Le captopril ne peut être utilisé chez l'enfant que lorsque letraitement aura été institué en milieu hospitalier sous surveillanceparticulière;
· En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prisede ce médicament.
· En cas d’anémie (diminution des globules rouges).
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, particulièrement s'il s'agit de lithium, de sels depotassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans letraitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II)ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable » et « Avertissements etprécautions »).
CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg comprimé sécable avant d’être enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendreun autre médicament à la place de CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimésécable. CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable est déconseillé aucours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plusde 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
· Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point decommencer à allaiter. CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable estdéconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir unautre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de CAPTOPRIL ZENTIVA50 mg, comprimé sécable pendant l'allaitement en comparaison à d'autrestraitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs devéhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque desensation de vertiges.
CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable selon l'affection traitée; elle est aussi adaptéeà chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses prescrites sans avis devotre médecin.
· Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
· Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie habituelle recommandéeest de 50 à 100 mg/jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION MÉDICALE
Mode et voie d’administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Selon prescription du médecin.
Le CAPTOPRIL peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps quevotre médecin vous l'aura prescrit même si c'est pour une durée très longue.Ne pas interrompre sans l'avis du médecin.
Pour une bonne utilisation, il est indispensable de se soumettre à unesurveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tensionartérielle et examens biologiques.
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension.
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue enallongeant le patient, jambes relevées.
Il est préférable d'alerter immédiatement votre médecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimésécable :
Prévenir votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimésécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Céphalées, fatigue, sensations vertigineuses, malaise, hypotension,éruption cutanée, démangeaisons, nausées, perte d'appétit, douleursdigestives, troubles du goût, toux sèche, diverses modifications des examensbiologiques.
Arrêter de prendre le captopril et contacter immédiatement votre médecindans les situations suivantes : Gonflement de la face, des lèvres, de la langueet/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CAPTOPRIL ZENTIVA après la date de péremption mentionnéesur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Captopril.....................................................................................................................50,00 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégelatinisé, cellulosemicrocristalline, acide stéarique.
Qu’est-ce que CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30,90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
ACTAVIS LTD
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page