Notice patient - CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvableédulcorée à la saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvableédulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2 % ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05CB03.
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % enfants sans sucre solution buvableédulcorée à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique
· si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine, auparahydroxybenzoate de méthyle ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament), mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin,
· si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL.
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL. En effet, CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEILfluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. Latoux est utile pour expectorer.
· si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre »,
· si vous (ou votre enfant) souffrez d'une maladie chronique (au long cours)des bronches ou des poumons,
· si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (del’estomac ou de l’intestin),
· chez les sujets âgés,
· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvableédulcorée à la saccharine sodique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE solution buvableédulcorée à la saccharine sodique contient du sodium, du glucose, dufructose, du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et del’éthanol
Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Si votre médecin vous ainformé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendrece médicament.
Ce médicament contient moins de 20 mg de fructose par cuillère-mesure de5 ml.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » (E219) et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) par cuillère-mesure de5 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 30 mg d’alcool (éthanol) par cuillère-mesure de5 ml. La quantité pour une cuillère-mesure de ce médicament équivaut àmoins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcoolcontenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effetnotable.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCREsolution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La boîte de ce médicament contient une cuillère-mesure de 5 ml. Vouspouvez également utiliser une cuillère à café.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans
La dose recommandée est de 1 cuillère-mesure 2 fois par jour
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans
La dose recommandée est de 1 cuillère-mesure, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop pourune prise (5 ml).
Rincez bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.
Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % enfants sanssucre solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Letraitement doit être arrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telle quedémangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Eruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Eruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % enfants sans sucresolution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % enfants sans sucresolution buvable édulcorée à la saccharine sodique
· La substance active est :
Carbocistéine.............................................................................................................................2 g
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthylesodique, arôme caramel/vanille* (contient notamment du saccharose, du fructoseet du glucose), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel/vanille : alcoolat et alcoolature de cacao,alcoolat et alcoolature de raisin, extrait de vanille, vanilline, extrait decafé, aldéhyde anisique, propylène glycol, alcool éthylique.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 2 % enfants sans sucresolution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable en flaconde 125 ml et d’une cuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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