Notice patient - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03 (R :Système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin
· si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE. En effet,CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE fluidifie les sécrétions,ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pourexpectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique (au longcours) des bronches ou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (del’estomac ou de l’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique contient du sodium, du parahydroxybenzoatede méthyle, du tartrazine (E102), du rouge ponceau (E124), du noir brillant(E151) et de l’éthanol.
Ce médicament contient de la tartrazine (E102), du rouge ponceau (E124) etdu noir brillant (E151). Peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
Enfants de 2 à 5 ans :
Ce médicament contient 26 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose de 10 mL, ce qui équivaut à 1.3 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium.
Ce médicament contient 1.1 mg d'alcool (éthanol) par dose de 10 mL, cequi équivaut à moins de 0.03 mL de bière ou 0.01 mL de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d'entraîner d'effet notable.
Enfants de plus de 5 ans :
Ce médicament contient 39 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose de 15 mL, ce qui équivaut à 1.95 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium.
Ce médicament contient 1.7 mg d'alcool (éthanol) par dose de 15 mL, cequi équivaut à moins de 0.04 mL de bière ou 0.02 mL de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d'entraîner d'effet notable.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Si vous (ou votre enfant) suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, cemédicament est adapté à votre régime.
La boîte de ce médicament contient un godet doseur gradué de 5 mL.1 graduation de 5 mL du godet contient 100 mg de carbocistéine.
Utilisation chez les enfants
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans :
La dose habituelle est de 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit unedose de 5 mL, 2 fois par jour.
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit unedose de 5 mL, 3 fois par jour.
Mode d’administration
· Voie orale
· Utilisez le godet doseur fourni pour mesurer la quantité de solutionbuvable pour une prise (5 mL).
· Rincez bien le godet doseur après chaque utilisation.
· Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Letraitement doit être arrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles quedémangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
· La substance active est :
Carbocistéine..................................................................................................................2,00 g
Pour 100 mL de solution buvable.
· Les autres composants sont : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218),hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, composition aromatique 39P228,glycérol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 125 mL, 150 mL ou de 200 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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