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CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique

Carbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCIS­TEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique ?

3. Comment prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03 (R :Système respiratoire)

Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de15 ans.

Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique ?

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :

· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.

Avertissements et précautions

Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux(antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenezCARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique. En effet, CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodiquefluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. Latoux est utile pour expectorer.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINESANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lasaccharine sodique :

· si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est «verdâtre »,

· si vous souffrez d’une maladie chronique (au long cours) des bronches oudes poumons,

· si vous avez des antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou del’intestin),

· chez les sujets âgés.

En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles deprovoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Ce médicament contient de la carbocistéine. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesrecommandées.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.

Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique contient du sodium, du parahydroxyben­zoatede méthyle, du tartrazine (E102), du rouge ponceau (E124), noir brillant (E151)et de l’éthanol.

Ce médicament contient 294 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose de 45 mL, ce qui équivaut à 14.7 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du tartrazine (E102), du rouge ponceau (E124) et dunoir brillant (E151). Peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 5 mg d'alcool (éthanol) par dose de 45 mL, ce quiéquivaut à moins de 0.125 mL de bière ou 0.05 mL de vin.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d'entraîner d'effet notable.

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Posologie

· La dose habituelle est de 1 godet doseur (15 mL) 3 fois par jour (matinmidi et soir), en dehors des repas.

· Une fois rempli, le godet doseur de 15 mL contient 750 mg decarbocistéine.

· Si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, ce médicamentest adapté à votre régime.

Mode d’administration

· Utilisez le godet-doseur pour mesurer la quantité de solution buvablepour une prise (15 mL).

· Rincez-bien le godet-doseur après chaque utilisation.

· Rebouchez-bien le flacon après usage.

Durée du traitement

Ne dépassez pas 5 jours de traitement. Consultez votre médecin si lessymptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,di­arrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.

· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques tellesqu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmé­diatement votre médecin.

· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

· La substance active est :

Carbocistéine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........5,00 g

Pour 100 mL de solution buvable.

· Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218),hydroxy­éthylcellulose, saccharine sodique, composition aromatique 39P228,glycérol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

Flacon de 125 mL, de 200 mL ou de 300 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Ou

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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