Notice patient - CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour applicationcutanée
Solution de Digluconate de chlorhexidine / Alcool
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %,solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour applicationcutanée?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %,solution pour application cutanée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %,solution pour application cutanée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %,SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D08AC52
Antiseptique (D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, SOLUTION POUR APPLICATIONCUTANEE?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %,solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Ne pas appliquer dans le conduit auditif (oreille), sur les muqueuses(nez, gorge, muqueuses génitales).
· Ne pas utiliser pour la désinfection du matérielmédico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour applicationcutanée.
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Il existe un risque de passage du principe actif dans la circulationgénérale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif,sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématurée ou denourrisson.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'unrisque de brûlure.
Précautions d'emploi
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si levolume du flacon est supérieur à 250 ml.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5%, solution pourapplication cutanée peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %,solution pour application cutanée
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité).L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, ilfaut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecinou à votre pharmacien
CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5%, solution pour applicationcutanée avec des aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5%,SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ne pas avaler. Ne pas injecter.
Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie:appliquer à l'aide d'une compresse stérile sur la zone à désinfecter.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée
Usage externe.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE0,5%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE0,5%, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE0,5%, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus s'il s'agit d'unepeau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· Rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au chocanaphylactique.*
· Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5%,solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5%, solutionpour application cutanée
Les substances actives sont :
Solution de Digluconate de chlorhexidine à 20 pourcent.................................................... 2,66 g
Alcool..........................................................................................................................75,00 ml
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont : eau purifiée.
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5%, solutionpour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1 flacon de 125, 250 ou 500 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Fabricant
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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