Notice patient - CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule
Dénomination du médicament
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solutioninjectable (I.V.) en ampoule
Chlorure de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER,solution injectable (I.V.) en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DEMAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) enampoule ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium (B05CB)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· le traitement de certains troubles du rythme cardiaque,
· le traitement de certaines carences majeures en magnésium,
· la prévention et le traitement de la crise d'éclampsie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORUREDE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) enampoule ?
N’utilisez jamais CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule en cas d'insuffisance rénalesévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas de traitement par les quinidiniques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER,solution injectable (I.V.) en ampoule.
Mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule.
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
Les premières administrations intraveineuses doivent être réalisées enmilieu hospitalier.
Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cationmagnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.
Précautions d’emploi
L'utilisation de ce médicament nécessite une surveillance:
· de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et laperfusion continue,
· de la magnésémie (taux de magnésium dans le sang).; le traitement serainterrompu dès sa normalisation.
La posologie sera réduite chez l'insuffisant rénal avec une surveillanceaccrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de lamagnésémie
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER,solution injectable (I.V.) en ampoule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS etnotamment avec les quinidiniques (antiarythmiques cardiaques) et les curarisantsIL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTREMEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solutioninjectable (I.V.) en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'allaitement est à éviter pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solutioninjectable (I.V.) en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d’administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d’administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule que vousn’auriez dû
Les premiers signes d'une hypermagnésémie (quantité trop importante demagnésium dans le sang) sont une perte des réflexes rotuliens, une impressionde chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysiemusculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoireet cardiaque.
Traitement:
· réhydratation, diurèse forcée,
· injection intraveineuse de 1 g de gluconate de calcium;
· hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation dechaleur,
· quantité trop importante de magnésium dans le sang, pouvant êtremortelle en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER,solution injectable (I.V.) en ampoule
· La substance active est :
Chlorure de magnésium hexahydraté...........................................................................................1,00 g
Quantité correspondante en magnésium élément.........................................................................0,12 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Sodium 15,4 mmol/100 ml
Chlorures 15,4 mmol/100 ml
Osmolarité 308 mOsm/l
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER,solution injectable (I.V.) en ampoule et contenu de l’emballageextérieur
Solution injectable (IV).
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solutioninjectable (I.V.) en ampoule est présenté en :
· Ampoule (verre) de 10 ml
· Ampoule (polypropylène) de 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Sans objet.
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