Notice patient - CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A11CC05
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de lacarence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule :
· si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez un excès de calcium dans le sang ou les urines, ou descalculs rénaux.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule.
Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine Den cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou encas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il estnécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse etl'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pasl'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés.
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule ?
Posologie
· Carence vitaminique chez l’enfant
Prévention du rachitisme
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunesenfants, dans les conditions actuelles de vie en raison de :
o l'exposition insuffisante au soleil,
o la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peutêtre doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est trèspigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
· Prévention de la carence en vitamine D chez le grand enfant etl'adolescent
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
· Prévention de la carence en vitamine D chez la femme enceinte
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
· Prévention de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une ampoule tous les 3 mois.
· Traitement de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une à deux ampoules par mois.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peud'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvableen ampoule que vous n’auriez dû
Les signes cliniques d'un surdosage sont :
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de lacroissance ;
· nausées, vomissements ;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation ;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et desvaisseaux ;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentationdu taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment,limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvableen ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvableen ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notammenten cas de surdosage (voir rubrique « surdosage ») :
· réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiasecalcique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable enampoule
· La substance active est :
Cholécalciférol (ou vitamineD3)..............................................................................................2,5 mg
Quantité correspondantà...............................................................................................100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Butylhydroxytoluène, saccharine, acide sorbique, arôme naturel de citron,macrogolglycérides oléique
Qu’est-ce que CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampouleet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable claire, jaunâtreen ampoule, avec une odeur de citron.
Boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
12, RUE DANJOU
LE QUINTET – BATIMENT A
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
12, RUE DANJOU
LE QUINTET – BATIMENT A
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
PHARMATIS
Z.A. EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
ou
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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