Notice patient - CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMEDIL2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC
ANTI-ALLERGIQUE LOCAL, code ATC : S01GX01
(S = organes sensoriels)
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l’œil d’origine allergique(conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMEDIL2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose :
· dans les cas suivants : antécédent d’allergie à l’un des composantsdu collyre.
Avertissements et précautions
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Ne pas conserver l’unidose pour une utilisation ultérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie aprèsl’administration du collyre. Dans ce cas, vous devez attendre la fin dessymptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient<{nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose ?
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez1 goutte dans chaque œil 2 à 6 fois par jour, à intervallesréguliers.
Chez l’enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation.
Chaque unidose contient une quantité suffisante pour traiter lesdeux yeux.
Instillez une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œilmalade en regardant vers le haut, en tirant légèrement la paupière vers lebas et en évitant le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour uneutilisation ultérieure.
Fréquence d'administration
Espacez les 2 à 6 instillations quotidiennes.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant un avis médical est nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Consultez immédiatement votre médecin si le signe suivant survient :
o Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants duproduit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour uneutilisation ultérieure.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium.................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CROMEDIL 2 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipientunidose.
Boîte de 20, 30 ou 60 récipients unidose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
„LES INDUSTRIES“
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
„LES INDUSTRIES“
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
FRANCE
Ou
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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