Notice patient - CROMOFREE 2 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
CROMOFREE 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOFREE 2 %, collyre en solution et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOFREE2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOFREE 2 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOFREE 2 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOFREE 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-allergique local – code ATC :S01GX01.
CROMOFREE 2 %, collyre en solution contient une substance active, lecromoglicate de sodium, ayant une action antiallergique.
Ce collyre est indiqué en cas de conjonctivite allergique saisonnière ounon saisonnière (reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées,yeux rouges, qui piquent ou qui larmoient).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMOFREE2 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CROMOFREE 2 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CROMOFREE2 %, collyre en solution.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômesau-delà de 7 jours de traitement, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Refermez soigneusement le flacon après utilisation.
Enfants
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et CROMOFREE 2 %, collyre en solution
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillationsimultanée d'un autre collyre. Vous devez espacer les utilisations de cescollyres de 15 minutes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CROMOFREE 2 %, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser CROMOFREE2 %, collyre en solution pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie aprèsl'administration du collyre. Dans ce cas, vous devez attendre la fin dessymptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CROMOFREE 2 %, collyre en solution contient {nommer le/lesexcipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CROMOFREE 2 %, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 gouttedans chaque œil malade 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, un avis médical préalable est nécessaire.
Espacez les instillations.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ouintra-oculaire.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
CROMOFREE 2 %, collyre en solution dispose d'un mécanisme de pompe brevetéet il s'utilise de façon sûre et simple.
Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapessuivantes :
| Flacon avec manchon distributeur à actionnement latéral : | |||
| 1. Lavez-vous les mains avant d’utiliser CROMOFREE 2 %, collyre ensolution et tenez le flacon comme indiqué. | |||
| 2. Enlevez le bouchon protecteur de l’embout du flacon avant chaqueutilisation. Évitez tout contact entre l’embout du flacon et vos doigts ou toute autresurface afin d’éviter tout risque de contamination de la solution. | |||
| 3. Retournez le flacon et penchez légèrement la tête en arrière. Tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas avec un doigt devotre main libre, tenez le flacon en position verticale au-dessus de l’œil etappuyez en même temps sur le mécanisme de pompe pour appliquer une goutte dansvotre œil. Évitez de toucher la surface de l’œil avec l’embout du flacon afind’éviter tout risque de blessure. Fermez l’œil et tournez-le doucement afin de diffuser la solutionuniformément à la surface de votre œil. Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté du nezpendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substances activesdans le reste de votre organisme. | |||
| 4. Immédiatement après utilisation, secouez le flacon pour faire tomberles éventuelles gouttes résiduelles et replacez le bouchon protecteur surl’embout sec du flacon. On peut entièrement vider le flacon du volume de remplissage déclaré. Enraison de la conception du flacon, il reste un peu de solution dans leflacon. | |||
| Flacon avec manchon ergonomique avec appui du pouce : | |||
| Avant la première utilisation, environ 15 mouvements de pression sontnécessaires afin d'activer le mécanisme de pompage et obtenir la quantité desolution nécessaire (Fig. 1). Tenez le flacon tête en bas comme sur le schéma. Cette manipulation ne seraensuite plus nécessaire. | |||
| Avant chaque utilisation, lavez-vous les mains, enlevez le capuchon deprotection de l'embout de flacon (Fig. 2) Evitez tout éventuel contact de l'embout du flacon avec les doigts. | |||
| La figure 3 décrit comment tenir le produit de façon à l'instiller defaçon sûre et confortable. Placez le pouce sur le support ergonomique prévu spécialement à cet effetet 2 doigts à la base du flacon. | |||
| Pour l'utilisation, penchez la tête légèrement vers l'arrière et tenez leflacon compte-gouttes au-dessus de votre œil, comme le montre la figure 4. Avec l'index de la main libre, tirez la paupière inférieure légèrementvers le bas. L'espace qui se forme alors est appelé le cul de sacconjonctival. Veillez dans la mesure du possible à tenir le flacon compte-gouttes à laverticale. Evitez le contact de l'embout du flacon avec les doigts ou l'œil. | |||
| Afin de déposer une goutte de CROMOFREE 2%, collyre en solution dans le culde sac conjonctival, appuyez brièvement, mais fermement sur le flacon. Grâce au dosage automatique, une goutte est libérée exactement à chaquepompage. Fermez maintenant votre œil et faites-le bouger lentement dans tousles sens afin de répartir la solution ophtalmique sur la surface de l’œil defaçon optimale. Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté du nezpendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substances activesdans le reste de votre organisme. Refermez l’embout du flacon avec le bouchon immédiatement aprèsutilisation. | |||
Si vous avez l’impression que l’effet de CROMOFREE 2%, collyre ensolution est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Fréquence d'administration
La dose recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois parjour, à intervalles réguliers.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 7 jours sans avis médical : enl'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez unavis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOFREE 2 %, collyre en solution que vousn’auriez dû
Des applications répétées de façon prolongée peuvent entraîner unpassage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d’uneexacerbation des effets indésirables locaux.
Si vous pensez avoir utilisé plus de CROMOFREE 2 %, collyre en solutionqu’il ne le fallait et que vous sentez des effets indésirables nonmentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser CROMOFREE 2 %, collyre en solution
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMOFREE 2 %, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· des réactions allergiques aux composants du collyre,
· une gêne visuelle passagère après l'application du collyre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOFREE 2 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Après 1ère ouverture du flacon : à conserver maximum 3 mois.
Une fois ce délai dépassé, vous ne devez plus utiliser ce collyre.
Notez la date d'ouverture en clair sur l’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOFREE 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Cromoglicate desodium.......................................................................................................2 g
Pour 100 mL de solution.
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CROMOFREE 2 %, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en solution ; boîtede 1 flacon de 10 mL avec pompe équipée d’un manchon
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DENSMORE
7 RUE DE MILLO
MC 98012 MONACO CEDEX
MONACO
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.
Au cours de contacts répétés de l'organisme avec l'allergène, uneréaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UNBILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de l'œil et de l'intérieur des paupières accompagnée dedémangeaisons, gonflement et larmoiement de l'œil sont les signes d'uneconjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements,écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmesallergènes (pollens, acariens, poils d'animaux…).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même s'ils vous démangent car après unsoulagement passager, ce frottement ne peut qu'aggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à l'eau claire ou avec une solution stérile delavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctiviteou la réapparition lors d'une nouvelle application peut permettreéventuellement d'identifier la substance responsable. La présence d'uneallergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de sescosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendanttoute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou deflou visuel, consulter votre médecin.
e) Prévention des récidives
· Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
· Pour les allergènes de maison, il est indispensable de prendre desmesures pour réduire la présence d'allergènes:
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens.
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et masque de protection.
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