Notice patient - DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Hyclate de doxycycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINEBIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Doxycycline Biogaran 100 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01AA02.
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à ladoxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires,cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DoxycyclineBiogaran 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique à la doxycycline, aux tétracyclines ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsutilisés pour l'acné) (voir Autres médicaments et DOXYCYCLINE BIOGARAN100 mg, comprimé pelliculé sécable) ;
· si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse (voir Grossesseet allaitement) ;
· si vous allaitez ;
Vous ne devez pas utiliser DOXYCYCLINE BIOGARAN au cours des périodes dedéveloppement des dents (grossesse, petite enfance ou chez l’enfant de moinsde 8 ans) car cela peut provoquer une décoloration permanente des dents(jaunes, grises, brunes), ou affecter la croissance normale des dents.
Dans certaines circonstances (par exemple des affections sévères ou mettantla vie du patient en danger), votre médecin peut décider que le bénéfice estsupérieur à ce risque chez l’enfant de moins de 8 ans et que la doxycyclinepeut être prescrite.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre DOXYCYCLINE BIOGARAN.
· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d'apparition de rougeurs sur la peau ;
· respecter les conditions de prise du médicament (voir Moded'administration).
Enfants et adolescents
DOXYCYCLINE BIOGARAN ne doit pas être administré chez l'enfant de moins dehuit ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et dudéveloppement insuffisant de l'émail dentaire).
Autres médicaments et DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant votregrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième ettroisième trimestres de votre grossesse.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement estcontre-indiqué.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient du jauneorangé S (E 110).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110, jaune orangé S)et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE Doxycycline Biogaran 100 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
100 La dose recommandée est de : à300 mg par jour, chez l’adulte.
Enfants âgés de 8 à moins de 12 ans :
Dans le traitement des infections aiguës des enfants de 8 ans à moins de12 ans, la doxycycline doit être utilisée dans les situations où d’autresmédicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dontl’efficacité est peu probable.
Dans ces cas, les doses habituelles sont les suivantes :
· Pour les enfants de 45 kg ou moins :
Premier jour : 4,4 mg par kg de poids corporel (en une seule ou 2 prisesséparées) puis 2,2 mg par kg de poids corporel (en une seule ou 2 prisesséparées) à partir du deuxième jour. La durée du traitement dépend del’infection à traiter.
Dans les infections plus sévères, une dose allant jusqu’à 4,4 mg par kgde poids corporel doit être administrée pendant toute la durée dutraitement.
· Pour les enfants de plus de 45 kg :
La posologie à utiliser est celle recommandée pour les adultes ; 200 mg lepremier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend del’infection à traiter.
Enfants de 12 ans à moins de 18 ans :
200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitementdépend de l’infection à traiter.
Mode d'administration
Voie orale.
| Attention | |
| Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verred'eau (100 ml). | |
| Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendant l'heurequi suit la prise des comprimés. | |
| Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage. |
Prendre les comprimés :
· soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d'eau ;
· soit délayés dans un demi-verre d'eau. Dans ce cas, et afin d'avalertout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion descomprimés dans l'eau. La couleur jaune est normale.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimépelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux U.V.), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau),photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute,après une exposition au soleil), hyperpigmentation ;
· réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant ;
· en cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne(augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte aucours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines ;
· possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique) ;
· possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs) ;
· décoloration et/ou absence de croissance des dents, à une fréquenceindéterminée.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-envotre médecin dès que possible:
· la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, colorationanormale et permanente des dents et développement insuffisant de l’émaildentaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Doxycycline Biogaran 100 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Doxycyclinebase.................................................................................................................100 mg
Sous forme d’hyclate de doxycycline.
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Crospovidone, Stéarate de Magnésium, Cellulose microcristalline,hypromellose, polyoxy 40 stéarate, propylèneglycol, dioxyde de titane (E171),laque aluminique de jaune quinoléine (E104), laque aluminique de jaune orangéS (E 110).
Qu’est-ce que DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 5, 15 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
EUROPHARTECH – EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
ou
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRES FILLES
28230 EPERNON
Ou
LABORATOIRES B.T.T
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre ;
· les moments de prise ;
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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