Notice patient - LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule
Dénomination du médicament
LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracyclinebase), gélule
Lymécycline (équivalent à 300 mg de tétracycline base)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYMECYCLINEARROW 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule ?
3. Comment prendre LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC: J01AA04.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
Ce médicament est indiqué dans les infections dues aux germes sensibles auxcyclines notamment dans leurs manifestations respiratoires, urinaires, oculairesou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYMECYCLINEARROW 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule ?
Ne prenez jamais LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule :
· Si vous êtes allergique à la lymécycline, aux antibiotiques de lafamille des tétracyclines, ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament mentionnés dans la rubrique 6. ;
· chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de colorationpermanente des dents de l'enfant et de développement incomplet de l’émaiIdentaire ;
en association avec les rétinoïdes administrés par voie orale(médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau) ou cas d’apportsupérieur à 10 000 Ul/jour de Vitamine A administrée par voie orale ouinjectable (médicaments utilisés en cas de carence en vitamine A).EN CAS DEDOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendreLYMECYCLINE ARROW.
· La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partirdu 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l'enfant de moins de8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents(jaune-gris-brun);
· Durant le traitement, éviter l'exposition au soleil et aux U.V. en raisond'une sensibilité accrue. Le traitement doit être interrompu en casd'apparition de rougeurs sur la peau ;
· Si vous avez une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale(défaillance des fonctions du foie et du rein), vous devez en informer votremédecin avant de commencer le traitement.
· Ce médicament peut provoquer une interférence avec certains examens delaboratoire [lors de la recherche de glucose dans les urines (fausse réactionpositive possible) et lors de la recherche de catécholamines dans lesurines].
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec lesrétinoïdes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certainesmaladies de la peau) ou en cas d’apport supérieur à 10 000 Ul/jour deVitamine A utilisée par voie orale ou injectable (médicaments utilisés encas de carence en vitamine A).
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
· Antiacides, ou d’autres produits contenant du calcium, de l'aluminium,du magnésium, le fer ou le bismuth, le charbon activé ou le sucralfate, carces médicaments diminuent l’absorption de la lymécycline.
· Antiépileptique comme les barbituriques (ex phénobarbital), phénytoïneet carbamazépine.
· Pénicilline (autres type d’antibiotique).
· Méthoxyflurane (gaz anesthésique).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base),gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse enraison du risque de coloration des dents de lait.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué enraison du risque de coloration des dents de lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base),gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule ?
Posologie
Chez l'adulte :
Infections dues aux germes sensibles aux cyclines :
A titre indicatif, la posologie habituelle est de : 1 gélule matin et soirde préférence en dehors des repas.
Traitement de l'acné :
A titre indicatif, la posologie habituelle est de 1 gélule par jour depréférence en dehors des repas pendant au moins 3 mois.
Utilisation chez les enfants
Ne donnez pas LYMECYCLINE ARROW aux enfants de moins de 8 ans
Mode d'administration
Voie orale
Vous devez prendre LYMECYCLINE ARROW avec un grand verre d’eau, en positionassise ou debout, pour éviter toute irritation de la gorge.
Fréquence d'administration/Durée de traitement
Infections dues aux germes sensibles aux cyclines :
2 prises par jour, de préférence en dehors des repas.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Traitement de l'acné :
1 prise par jour, de préférence en dehors des repas
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
Si vous avez pris plus de LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mgde tétracycline base), gélule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage peut entraîner des problèmes hépatiques.
Si vous oubliez de prendre LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mgde tétracycline base), gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mgde tétracycline base), gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (touchant moins d'une personne sur 10) :
· Nausée, douleur abdominale, diarrhée ;
· Maux de tête.
Effets indésirables dont la fréquence d’apparition est non connue (nepeut être déterminée avec les données disponibles) :
· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang(neutropénie) ;
· Diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans lacoagulation sanguine) (thrombopénie) ;
· Troubles de la vue ;
· Inflammation de la langue, inflammation de l'intestin ;
· Vomissements ;
· Douleur de l’estomac (épigastralgie) ;
· Fièvre ;
· Jaunisse ;
· Atteinte du foie parfois sévère ;
· Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke (brusque gonflementdu visage et du cou), réaction allergique pouvant être généralisée(œdème, chute de la tension artérielle, gêne respiratoire) ;
· Augmentations dans le sang des taux de transaminase, phosphatase alcalineet de bilirubine (enzymes du foie) ;
· Hypertension intracrânienne, sensation de malaise ;
· Eruptions cutanées avec rougeur, réactions de photosensibilité(réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), démangeaisons,décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave àtout le corps (syndrome de Stevens Johnson).
D'autres effets indésirables ont été décrits lors de traitement par destétracyclines :
· en cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, colorationanormale et permanente des dents et développement insuffisant de l'émaildentaire ;
· modifications du bilan sanguin (dont la diminution des globules rouges,augmentation de certains globules blancs (éosinophiles)) ;
· augmentation du taux d'urée dans le sang qui peut être intensifiée parl'association avec des médicaments diurétiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette, après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule
· La substance active est :
Tétracyclinebase...........................................................................................................300 mg
Sous forme de lymécycline...........................................................................................408 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), indigotine(E 132).
Qu’est-ce que LYMECYCLINE ARROW 408 mg (équivalent à 300 mg detétracycline base), gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîtes de 16, 20, 28, 56 ou 100 gélules sous plaquettes(Aluminium/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre ;
· les moments de prise ;
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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