Notice patient - DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Monohydrate de doxycycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable et dansquels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINEVIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique –code ATC : J0AA02
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à ladoxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires,cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINEVIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la doxycycline ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou auxtétracyclines,
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsutilisés pour l'acné) (voir « Autres médicaments et DOXYCYCLINE VIATRIS100 mg, comprimé sécable »),
· chez la femme enceinte ou allaitant,
· chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de colorationpermanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire).Dans certains cas (par exemple en cas de maladies graves ou engageant lepronostic vital), votre médecin pourrait décider que les bénéficesl’emportent sur le risque chez les enfants de moins de 8 ans et queDOXYCYCLINE VIATRIS doit être prescrit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable.
Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troublesdigestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Respecter les conditions de prise du médicament (voir « Comment prendreDOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable »).
Enfants
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ne doit pas être administréchez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de coloration permanentedes dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire).
Autres médicaments et DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premiertrimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième ettroisième trimestres de votre grossesse.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable contient de l’huile dericin et du sodium.
Ce médicament peut causer des maux d’estomac et la diarrhée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Chez l’adulte, la dose recommandée est de 100 à 300 mg par jour.Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 8 ans à moins de 12 ans
La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfantsâgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être utilisée dans le cas oùd’autres médicaments ne sont pas disponibles ou sont peu probables d’êtreefficaces. Dans ces cas, les doses recommandées sont de :
· Pour les enfants de 45 kg ou moins :
Premier jour : 4,4 mg par kg (en une seule dose ou 2 doses séparées) puis2,2 mg par kg (en une seule dose ou 2 doses séparées) dès le deuxièmejour. La durée du traitement dépend de l’infection à traiter.
Pour les infections plus sévères, une dose jusqu’à 4,4 mg par kg doitêtre administrée pendant toute la durée du traitement.
· Pour les enfants de plus de 45 kg :
La dose administrée aux adultes doit être utilisée : 200 mg le premierjour, puis 100 mg/jour. La durée du traitement dépend de l’infection àtraiter.
Enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans
200 mg le premier jour, puis 100 mg/jour. La durée du traitement dépendde l’infection à traiter.
Mode d’administration
Voie orale
| Attention · Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verred'eau (100 ml) · Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendantl'heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage. |
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimésécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimésécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau),photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute,après une exposition au soleil), hyperpigmentation.
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant.
· En cas de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe unrisque d'hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression àl'intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par unantibiotique de la famille des tétracyclines.
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs).
· Altération de la coloration et/ou absence de croissance dentaire(fréquence indéterminée – les données disponibles ne permettent pasd’estimer la fréquence de cet effet).
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-envotre médecin dès que possible :
la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
· la substance active est :
monohydrate dedoxycycline......................................................................................104,10 mg
sous forme de doxycycline base...............................................................................100,00 mg
· Les autres composants sont :
la cellulose microcristalline, la carboxyméthylamidon sodique, l'huile dericin hydrogénée, la povidone, la silice colloïdale anhydre, le stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 5,10, 15, 20, 30 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH
HILDEBRANDSTRASSE 12
37081 GOTTINGEN
ALLEMAGNE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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