ECONAZOLE EG 1 %, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ECONAZOLE EG 1%, crème

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG 1%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE EG1%, crème ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE EG 1%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE EG 1%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE EG 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc.

· Traitement d’appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Untraitement systémique antifongique associé est nécessaire.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Dermatophyties de la peau glabre.

o Intertrigos génitaux et cruraux non macérées.

· Traitement d’appoint des teignes. Un traitement systémique antifongiqueassocié est nécessaire.

Erythrasma.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEEG 1%, crème ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE EG 1%, crème :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLE EG1%, crème.

Faites attention avec PEVARYL :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peutprovoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses.

· Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer desirritations cutanées ;

· Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peutprovoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeuxet des muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants <et adolescents>

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE EG 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carPEVARYL peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes.Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins).Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier ladose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par PEVARYL.

ECONAZOLE EG 1%, crème avec <desaliments><et><,><b­oissons><et><del’al­cool>

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du PEVARYL1 POUR CENT, crème n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou del’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE EG 1%, crème contient de Acide benzoïque, butylhydroxya­nisole(E321), butylhydroxytoluène (E321), dipropylène glycol.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE EG 1%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Appliquez PEVARYL sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètrecomplète­ment.

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé PEVARYL 1%, crème accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL 1%, crème dans lesyeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE EG 1%, crème que vousn’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE EG 1%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE EG 1%, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons ;

· une sensation de brûlure ;

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs ;

· un inconfort ;

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité) ;

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème) ;

· une éruption sur la peau ;

· une urticaire ;

· des cloques ;

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE EG 1%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE EG 1%, crème

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........1,0 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylèneglycol (TEFOSE 63),glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquidelégère, acide benzoïque, butylhydroxya­nisole, parfum*, eau purifiée.

*Composition du parfum: huiles essentielles de lavandin, d'orange, demandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxyto­luène,dipropylène­glycol.

Qu’est-ce que ECONAZOLE EG 1%, crème et contenu de l’emballageex­térieur

Crème, 30 g de tube.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

SAINT-LANGIS LES MORTAGNE

61400 MORTAGNE

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

BP 16

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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