Notice patient - FONGILEINE 1 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGILÉINE1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE de la famille des imidazolés.(D. Dermatologie) – code ATC : D01AC03.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERFONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème si vous êtes allergiqueà la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserFONGILÉINE 1 POUR CENT, crème.
Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
Ce médicament contient de l’acide benzoïque (E210) qui peut provoquer uneirritation locale.
Ce médicament contient du buthylhydroxyanisole (E320) et dubuthylhydroxytoluène (E321) qui peuvent provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation de la peau et desmuqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant un allergène : citronellol quipeut provoquer des réactions allergiques.
Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritationapparaît, le traitement doit être interrompu.
En cas d'application sur une grande surface, ou sur une peau lésée,respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée parvotre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans cescirconstances.
Enfants
En cas d'application chez l'enfant, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquée par votre médecin.
Autres médicaments et FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un médicament pourfluidifier le sang : les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione,warfarine). FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème peut modifier l’action desantivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrezsurveiller fréquemment l’INR (examens sanguins). Selon votre situation, votremédecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamineK pendant ou après le traitement FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème.
FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation deFONGILÉINE 1 POUR CENT, crème n’est pas recommandée au cours de lagrossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème contient de l’acide benzoïque (E210) quipeut provoquer une irritation locale, du butylhydroxyanisole (E320) et dubutylhydroxytoluène (E321) qui peuvent provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation de la peau et desmuqueuses, ainsi que du parfum PCV 1676, qui contient un allergène, lecitronellol, qui peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour,après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l’application d’unmassage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.
Mode et voie d’administration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème s’appliquedirectement sur la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations.
| LÉSIONS | DURÉE DU TRAITEMENT |
| Candidoses | |
| Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire,interdigital, etc. | 1 à 2 semaines |
| Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique associéest nécessaire. | 1 à 2 mois |
| Dermatophytes | |
| Dermatophyties de la peau glabre | 2 semaines |
| Intertrigos génitaux et cruraux non macérées | 2 à 3 semaines |
| Teigne. Un traitement systémique associé est nécessaire. | 4 à 8 semaines |
| Erythrasma | 1 à 2 semaines |
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez votre médecin.
Si vous avez avalé FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème accidentellement
Consultez votre médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adaptéaux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous accidentellement projeté FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème dansles yeux
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· un urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
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5. COMMENT CONSERVER FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Nitrate d’éconazole..............................................................................................................1 g
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylène et de macrogol (TEFOSE 63), glycéridespolyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère,acide benzoïque, butylhydroxyanisole, parfum (PCV 1676), eau purifiée.
Qu’est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une crème. Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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