ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée

Nitrate d'éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcu­tanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).

Pityriasis versicolor.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcu­tanée :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée.

Faites attention avec ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquées dans la notice car le produit pénètre plus facilementdans la peau.

Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparait.

Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Autres médicaments et ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE SANDOZ peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE SANDOZ.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation de ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée n’est pas recommandéeau cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votremédecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée contient del’éthanol, du propylèneglycol, du dipropylèneglycol et du citronellol

Ce médicament contient 12,9 g d'alcool (éthanol) par flacon.

Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentration­sélevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et unetoxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui estimmature (en particulier sous occlusion).

L’éthanol est inflammable : Ne pas utiliser le produit près d’uneflamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple,sèche-cheveux).

Ce médicament contient 15,9 g de propylèneglycol par flacon.

Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée : ne pas l’utilisersur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée(brûlu­res) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient un parfum contenant du dipropylèneglycol. Ledipropylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.

Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellolpeut provoquer des réactions allergiques.

Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritationap­paraît, le traitement doit être interrompu

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Appliquez ECONAZOLE SANDOZ sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la solution pourapplication cutanée pénètre complètement.

L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT,solution pour application cutanée dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

Récipient sous pression.

Ne pas exposer à une chaleur excessive.

Ne pas percer.

Ne pas jeter au feu, même vide.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée

· La substance active est :

Nitrated'écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1 g

Pour 100 g de solution.

· Les autres composants sont :

Propylèneglycol, éthanol, parfum (huile essentielle d’orange, huileessentielle de mandarine, acétate de linalyle, citronellol,di­propylèneglycol).

Gaz propulseur : azote.

Qu’est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1 flacon.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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