Notice patient - ECONAZOLE EG 1 %, émulsion pour application cutanée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECONAZOLE EG1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
3. Comment prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Candidoses :
· Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite,candidose du siège.
· Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.
Dermatophyties :
· Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEEG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
Ne prenez jamais ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreECONAZOLE EG.
Faites attention avec ECONAZOLE EG :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peutprovoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses.
· Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peutprovoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeuxet des muqueuses.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants <et adolescents>
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE EG peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE EG.
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée avec <desaliments><et><,><boissons><et><del’alcool>
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLEEG n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sansl’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée contient del’acide benzoïque et de l’hydroxyanisole butylé (E320).
3. COMMENT PRENDRE ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE EG sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsionfluide pour application locale pénètre complètement.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Candidoses : | |
| · Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite,candidose du siège. | 8 jours |
| · Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage. | 2 à 3 semaines |
| Dermatophyties : | |
| · Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis. | 4 à 6 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application localeaccidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pourapplication locale dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour applicationcutanée
· La substance active est :
Nitrated’éconazole.............................................................................................................1,0 g
Pour 100 g d’émulsion.
· Les autres composants sont :
stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylène glycol (TEFOSE 63),glycérides polyglycosylés insaturés (LABRAFIL M1944 CS), paraffine liquidelégère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, silice colloïdale anhydre,parfum, eau purifiée.
Qu’est-ce que ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanéeet contenu de l’emballage extérieur
Emulsion pour application locale, flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Saint-Langis les Mortagne
61400 MORTAGNE
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 Route de Monnaie
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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