Notice patient - PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur
Dénomination du médicament
PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flaconpulvérisateur
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale enflacon pulvérisateur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEVARYL1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
3. Comment utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à deschampignons).
Pytiriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PEVARYL1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?
N’utilisez jamais PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale enflacon pulvérisateur :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.
Faites attention avec PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
· Ce médicament contient 49,15 g de propylène glycol pour 100 g desolution et peut induire des irritations de la peau ; ne pas l’utiliser surdes plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée(brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes :3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique,benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral,citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexylaldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool. Cessubstances peuvent provoquer des réactions allergiques.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carPEVARYL peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes.Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins).Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier ladose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par PEVARYL.
PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flaconpulvérisateur avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du PEVARYL1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur n’estpas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avisde votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flaconpulvérisateur contient du propylène glycol et de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Appliquez PEVARYL sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la solution pourapplication locale en flacon pulvérisateur pénètre complètement.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Pityriasis versicolor | 2 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale enflacon pulvérisateur accidentellement :
Consultez un médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL 1 POUR CENT, solution pourapplication locale en flacon pulvérisateur dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale en flacon pulvérisateur que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale en flacon pulvérisateur
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour applicationlocale en flacon pulvérisateur
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application localeen flacon pulvérisateur ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale enflacon pulvérisateur
· La substance active est :
Nitrated’éconazole............................................................................................................1,0 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Ethanol, propylène glycol, trométamol, parfum* ;
*Composition du parfum : huiles essentielles de rose, de jasmin, d’iris, desantal, d’ylang, de coriandre, de vétyver, linalol, alcool cinnamique,aldéhyde cinnamique.
Qu’est-ce que PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale enflacon pulvérisateur et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.Flacon pulvérisateur de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricant
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 – B, QUELUZ DE BAIXO
2730–055 BARCARENA
PORTUGAL
ou
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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