Notice patient - DERMAZOL 1 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
DERMAZOL 1 POUR CENT, crème
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMAZOL 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMAZOL1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMAZOL 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMAZOL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés. Ce médicament est préconisé dans le traitement ou letraitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Candidoses :
· Traitement des mycoses des plis non macérés : intertrigo génital,sous-mammaire, inter-digital, etc.
· Traitement d'appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Untraitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.
Dermatophyties :
· Traitement :
o Dermatophyties de la peau glabre,
o Intertrigos génitaux et cruraux non macérées,
· Traitement d'appoint des teignes. Un traitement systémique antifongiqueassocié est nécessaire.
Erythrasma
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DERMAZOL1 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais DERMAZOL 1 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMAZOL1 POUR CENT, crème.
Faites attention avec DERMAZOL 1 POUR CENT, crème :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons …) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DERMAZOL 1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carDERMAZOL 1 POUR CENT, crème peut modifier l’action des antivitamines K chezcertaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR(examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut égalementdécider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après letraitement par DERMAZOL 1 POUR CENT, crème.
DERMAZOL 1 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation de DERMAZOL1 POUR CENT, crème n’est pas recommandé au cours de la grossesse ou del’allaitement, sans l’avis de votre médecin
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DERMAZOL 1 POUR CENT, crème contient de l’acide benzoïque, dubutylhydroxyanisole, du butylhydroxytoluène et du dipropylèneglycol.
L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.
Le butylhydroxyanisole et le butylhydroxytoluène peuvent provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou uneirritation des yeux et des muqueuses.
Le dipropylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pasl’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ouendommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
3. COMMENT UTILISER DERMAZOL 1 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s'applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant application.
2. Appliquez DERMAZOL 1 POUR CENT, crème sur et autour de la zone atteinte2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu'à ce que la crème pénètrecomplètement.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Candidoses : · Mycoses des plis non macérés : intertrigo génital, sous-mammaire,inter-digital, etc. · Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémiqueantifongique associé est nécessaire | 1 à 2 semaines 1 à 2 mois |
| Dermatophyties : · Dermatophyties de la peau glabre · Intertrigos génitaux et cruraux non macérés · Teignes. Un traitement systémique antifongique associé estnécessaire. | 2 semaines 2 à 3 semaines 4 à 8 semaines |
| Erythrasma | 1 à 2 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé DERMAZOL 1 POUR CENT, crème accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté DERMAZOL 1 POUR CENT, crème dansles yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de DERMAZOL 1 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DERMAZOL 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DERMAZOL 1 POUR CENT, crème
· Les substances actives sont :
Nitrate d’éconazole............................................................................................................1,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène glycols (TEFOSE63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffineliquide légère, acide benzoïque (E210), butylhydroxyanisole (E320), parfum(huiles essentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate delinalyle, citronellol, butylhydroxytoluène (E321), dipropylèneglycol), eaupurifiée.
Qu’est-ce que DERMAZOL 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tubede 30g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
ROUTE DEPARTEMENTALE 912,
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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