Notice patient - EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème
Dénomination du médicament
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème
Acéponate d’hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EFFICORTHYDROPHILE 0,127 %, crème ?
3. Comment utiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D07AC16
Ce médicament est une crème contenant de l’acéponated’hydrocortisone.
Ce médicament est un dermocorticoïde d’activité forte.
Il est indiqué dans certaines maladies comme l’eczéma, le psoriasis, lesallergies cutanées.
Mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EFFICORTHYDROPHILE 0,127 %, crème ?
N’utilisez jamais EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acéponated’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sur des lésions ulcérées.
· Sur de l’acné et rosacée.
· Si vous avez des maladies infectieuses de la peau d’origine virale(herpès, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique(dues à des champignons microscopiques) et parasitaires.
· Sur les paupières.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EFFICORTHYDROPHILE 0,127 %, crème.
· Une partie du principe actif peut traverser la peau et passer dans le sangen particulier lorsque la crème est appliquée sur une grande surface, sous unpansement ou une couche imperméable chez les enfants et les nourrissons.
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votremédecin.
· Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin :
· Localisation exacte des applications.
· Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· Soins d’hygiène : ne pas utiliser simultanément un antiseptique à pHalcalin.
· Eviter l’application prolongée, sur les paupières, le visage, dansles plis.
· Toute irritation ou infection doit être signalée au médecin.
· Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit êtrearrêté.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Enfants
· Ne l’utiliser chez le nourrisson que sur l’indication explicite dumédecin.
· Un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans doit être soumis à unestricte surveillance médicale.
Autres médicaments et EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne pas employer d’antiseptiques alcalins avant une application d’EFFICORTHYDROPHILE 0,127 %, crème.
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème est incompatible avec les oxydants.
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela estnécessaire.
Allaitement
EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela estnécessaire et avec prudence.
Afin d’éviter un contact accidentel avec le bébé, l’applicationd’EFFICORT sur la poitrine doit être évitée durant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème contient de l’alcool stéarylique etde l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament à usage local : voie cutanée.
La dose recommandée est en moyenne de 1 à 2 applications par jour encouches minces, suivies d’un léger massage.
· Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.
· Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement, consultervotre médecin.
· Se laver les mains après l’application.
Si vous avez l’impression que l’effet d’EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %,crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez utilisé plus de EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· En cas d’utilisation prolongée ou d’application sur de larges zones(30% ou plus de la surface corporelle) : amincissement et fragilité de la peau,perte de la coloration de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins,vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritation autour de la bouche,réaction allergique de contact, folliculites.
· Des cas de développement exagéré du système pileux, d’infectionsecondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dansles plis, de modification de la pigmentation de la peau ont étérapportés.
· Vision floue (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème
· La substance active est :
Acéponated’hydrocortisone................................................................................................. 0,127%
· Les autres composants sont : Cire auto-émulsionnable (Crodawax G.P. 200),alcool stéarylique, vaseline blanche, alcool benzylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 15 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES GALDERMA
Z.I. MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Ou
LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
LICHTENHELDT GMBH – WERK I
INDUSTRIESTRESSE 7 – 11
23812 WAHLSTEDT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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