Notice patient - BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserBETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
3. Comment utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D07AC01.
BETAMETHASONE BIOGARAN est destiné à l’usage cutané uniquement. Cemédicament est un corticoïde local d'activité forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma decontact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut leprescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERBETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
N’utilisez jamais BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· lésions ulcérées ;
· acné ;
· rosacée ;
· maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpès, zona,varicelle…), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à deschampignons microscopiques) ou parasitaire ;
· application sur les paupières.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN.
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin :
· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle devotre médecin ;
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansementocclusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actifdans le sang ;
· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis ;
· ne pas appliquer dans les yeux ;
· toute irritation ou infection doit être signalée à votremédecin ;
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit êtrearrêté.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicamentobtenu sans ordonnance.
Compte tenu de l'usage local de ce produit : Aux doses recommandées, labétaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer desinteractions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème contient :
· de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple dermatite de contact) ;
· du chlorocrésol et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suiviesd'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis del'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrementabsorbé.
Se laver les mains immédiatement après l'application sauf si vous utilisezla crème pour traiter vos mains.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant lesapplications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger letraitement.
Si vous avez utilisé plus de BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème que vousn’auriez dû
Utilisez toujours BETAMETHASONE BIOGARAN comme votre médecin vous l'aindiqué. Si vous avez accidentellement appliqué plus de BETAMETHASONE BIOGARANque prescrit par votre médecin, ne vous inquiétez pas mais évitez de lereproduire. L'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux peutêtre à l'origine de manifestations d'hypercorticisme, incluant la maladie deCushing.
Traitement : un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Si vous oubliez d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et defragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures,poussée d'acné.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire enparticulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ontété rapportés.
D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquence indéterminée): vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
· La substance active est :
Dipropionate debétaméthasone............................................................................................0,064 g
Quantité correspondante enbétaméthasone...........................................................................0,050 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Vaseline blanche, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, éthercétostéarylique de macrogol, chlorocrésol, dihydrogénophosphate de sodiumdihydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49 000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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