Notice patient - EFFORTIL 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
EFFORTIL 5 mg, comprimé
Chlorhydrate d'étiléfrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFORTIL 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFORTIL5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFORTIL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDESCARDIOTONIQUES EXCLUS, code ATC : C01CA01.
Ce médicament est proposé dans les hypotensions orthostatiques (lors de lamise en position debout).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFORTIL5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais EFFORTIL 5 mg, comprimé dans les cas suivants :
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
· allergie à la spécialité,
· hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde),
· hypertension artérielle,
· phéochromocytome (production excessive d'hormones par les glandessurrénales provoquant une hypertension artérielle sévère),
· glaucome à angle fermé (pression excessive dans l'œil),
· hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à laposition debout,
· sténose valvulaire cardiaque (rétrécissement des orifices cardiaques)ou sténose aortique (rétrécissement de l'aorte),
· hypertrophie prostatique avec rétention d'urine (trouble de laprostate),
· insuffisance cardiaque décompensée,
· en association avec les médicaments sympathomimétiques indirects(éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudoéphédrine).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFORTIL5 mg, comprimé.
Précautions d'emploi
La spécialité perd son efficacité chez les patients traités parbêta-bloquants ou par alpha-bloquants.
La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie(accélération du rythme cardiaque), une arythmie cardiaque (trouble du rythmecardiaque) ou des troubles cardio-vasculaires sévères.
La prudence est également nécessaire chez les patients ayant undiabète.
Autres médicaments et EFFORTIL 5 mg, comprimé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, etnotamment avec les anesthésiques volatiles halogénés, les IMAO non sélectifs(iproniazide, nialamide), les alcaloïdes de l'ergot de seigle, dopaminergiquesou vasoconstricteurs. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT ENCOURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
EFFORTIL 5 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EFFORTIL 5 mg, comprimé contient du lactose et du métabisulfite desodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium. Le métabisulfite peut,dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères etune gêne respiratoire (bronchospasme).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Posologie
La posologie recommandée est de 2 comprimés 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le médicament sera administré matin, midi et soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE
Si vous avez pris plus de EFFORTIL 5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Symptômes
Le surdosage aigu accentue les effets indésirables décrits dans la rubrique4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Traitement
Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures deréanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère.
Si vous oubliez de prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EFFORTIL 5 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, EFFORTIL 5 mg, comprimé est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Effets indésirables fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 100) :
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur1000) :
· anxiété,
· insomnie,
· tremblements,
· agitation,
· étourdissements,
· palpitations,
· troubles du rythme cardiaque,
· tachycardie (accélération du rythme cardiaque),
· nausées.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· réactions allergiques, y compris réactions de type anaphylactique etbronchospasmes,
· angor,
· bouffées de chaleur,
· élévation de la pression artérielle,
· sueurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de30 comprimés.
Ce que contient EFFORTIL 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrated'étiléfrine.......................................................................................................5,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, silicecolloïdale anhydre (Aérosil 200), amidon modifié, métabisulfite de sodium,boeson VP (Mélange de mono, di et triglycérides d'acides gras saturésd'origine naturelle).
Qu’est-ce que EFFORTIL 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB SAS
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB SAS
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONNEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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