Notice patient - FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Nitrate d'omoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flaconpressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGAMIL1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC :D01AC13.
Ce médicament est un antifongique (il lutte contre la prolifération deschampignons microscopiques) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé comme traitement ou complément de traitementde certaines affections de la peau dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FONGAMIL1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou aux dérivésimidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé :
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons …) ou une irritationapparaissent.
· Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou coucheshermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants en raison durisque de passage dans le sang par l'effet de l'occlusion.
· Evitez le contact avec les yeux.
· N'utilisez pas un savon à pH acide (le pH acide favorise lamultiplication de Candida).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONGAMIL1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé.
Enfants et adolescents
N'utilisez pas ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines(dont les nouveau-nés prématurés et à terme) en raison de la présence depropylèneglycol et d'éthanol (voir la rubrique FONGAMIL 1 %, solution pourapplication cutanée en flacon pressurisé contient du propylèneglycol et del'éthanol).
Autres médicaments et FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez utiliser tout autre médicament.
FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation,, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FONGAMIL 1 %, solution pour application locale en flacon pressurisécontient du propylèneglycol et de l'éthanol :
Ce médicament contient 495 mg de propylèneglycol pour 1 g de solution etpeut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez lesnouveau-nés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou degrandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer aupréalable votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 495 mg d'éthanol pour 1 g de solution. Cemédicament peut provoquer des sensations de brûlure sur une peau lésée. Chezles nouveau-nés (nouveau-nés prématurés et à terme), des concentrationsélevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales graves et unetoxicité par passage dans le sang en raison d'une absorption importante parleur peau immature (en particulier sous occlusion).
3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Voie cutanée.
La dose recommandée est d'une application deux fois par jour.
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions enbalayant toute la zone atteinte avec massage régulier.
Durée de traitement
La durée du traitement est d'environ 3 semaines.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines(dont les nouveau-nés prématurés et à terme) en raison de la présence depropylène glycol et d'éthanol.
Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 %, solution pour applicationcutanée en flacon pressurisé que vous n'auriez dû :
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels queles irritations et les rougeurs. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 %,solution pour application cutanée en flacon pressurisé qu’il ne le fallaitet que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contacter votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour applicationcutanée en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FONGAMIL 1 %, solution pour applicationcutanée en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· Démangeaisons,
· Irritations de la peau,
· Sensations de brûlure,
· Rougeurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée enflacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas percer, ni jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flaconpressurisé
· La substance active est :
Nitrated'omoconazole............................................................................................................0,30 g
Pour 30 g de solution.
· Les autres composants sont : propylèneglycol, éthanol à 96% (v/v). Gazpropulseur : azote.
Qu’est-ce que FONGAMIL 1 %, solution pour application cutanée en flaconpressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour applicationcutanée en flacon pressurisé. Flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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