Notice patient - GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
GASTR OWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours detraitement.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GASTROWELLLOPERAMIDE 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-DIARRHEIQUE – code ATC : A07DA03.
Indication thérapeutique : Traitement de courte durée des diarrhéesaiguës passagères de l'adulte et de l’enfant de plus de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement la section 2.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GASTROWELLLOPERAMIDE 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreGASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de GASTROWELL LOPERAMIDE2 mg, gélule.
ATTENTION : vous ne devez pas prendre ce médicament :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votremédecin dans les cas suivants :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de constipation ou de distension abdominale,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation, c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillancemédicale pendant le traitement est nécessaire.
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il estnécessaire de suivre des mesures diététiques en complément dutraitement :
– se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins2 litres),
– s'alimenter le temps de la diarrhée,
– supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
– privilégiez les viandes grillées, le riz.
Autres médicaments et GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient du LOPERAMIDE.
D’autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir mode d’emploi et posologie).
GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettransitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite devéhicules et de l'utilisation de certaines machines.
GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT CHEZ L’ENFANT (MOINS DE 15 ANS).
Dose recommandée :
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).
Si la diarrhée continue, après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplémentaire, mais :
– ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
– ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d’administration :
Voie orale.
Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT CHEZ L’ENFANT (MOINS DE 15 ANS).
Si vous avez pris plus de GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris trop de GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule, demandezimmédiatement conseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuventinclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaqueirrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuventavoir des conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital),une raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, unedifficulté à uriner ou une détresse respiratoire.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de GASTROWELLLOPERAMIDE 2 mg, gélule que les adultes. Si un enfant en prend trop ouprésente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatementun médecin.
Si vous oubliez de prendre GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
– Constipation et/ou distension du ventre,
– Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse dela bouche,
– Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire etexceptionnellement choc allergique grave),
– Fatigue, somnolence, vertige.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ».La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate delopéramide......................................................................................................2 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde detitane.
Qu’est-ce que GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules, en boite de6 ou 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67 150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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