Notice patient - GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Ginkgo (extrait sec raffiné et quantifié de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKGOBIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence, codeATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique decertains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de lamémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troublessecondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troublesmétaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GINKGOBIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg,comprimé pelliculé :
· si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et sivous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes.
· si vous souffrez d’épilepsie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence depréparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avanttout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GINKGO BIOGARAN peut modifier l’effet d’autres médicaments :anticoagulants (phencoumarone, warfarine), médicaments anti-plaquettes(clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens).
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, unesurveillance est nécessaire, consultez votre médecin.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate dedabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votremédecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certainsindividus cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges etune augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendantl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(é) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées.
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d'eau au momentdes repas.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales,diarrhée et vertiges.
Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) semanifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgenceun avis médical.
Autres effets indésirables possibles :
· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
o Réaction allergique
o Difficulté à respirer
o Maux de tête
o Syncope
o Indigestion
o Nausées
o Eczéma
o Démangeaisons
· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
o Urticaire
o Eruption cutanée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surl'emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jourdu mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vousn'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifiéde)........................................... 40,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Extrait quantifié à 22 – 27 % de flavonoïdes, 2,6 – 3,2 % debilobalide, 2,8 – 3,4 % de ginkgolides
Premier solvant d'extraction : acétone, eau
Rapport drogue/extrait : 35–67 :1
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs,carboxyméthylamidon sodique, povidone K30, silice colloïdale anhydre, talc,stéarate de magnésium, opadry II rouge 85F250017 [macrogol, talc, oxyde de ferrouge (E172), alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171)].
Qu’est-ce que GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Chaque boite contient 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Fabricant
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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