Notice patient - GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
Ginkgo (extrait sec de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKGOZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence –code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique decertains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de lamémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troublessecondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troublesmétaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GINKGOZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais GINKGO ZENTIVA 40 mg :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
En raison de la présence de glucose, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose.
En raison de la présence de lactose, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence depréparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 semaines avanttout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKGO ZENTIVA 40 mg :
· si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et sivous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
· si vous souffrez d’épilepsie
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GINKGO ZENTIVA 40 mg
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GINKGO ZENTIVA peut modifier l’effet d’autres médicaments :anticoagulants (phencoumarone, warfarine, médicaments anti-plaquettes(clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens)
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, unesurveillance est nécessaire, consultez votre médecin
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate dedabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votremédecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certainsindividus cette augmentation peut être importante et provoquer avec desvertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
GINKGO ZENTIVA 40 mg avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendantl’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKGO ZENTIVA 40 mg contient du glucose liquide et du lactosemonohydraté
3. COMMENT PRENDRE GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et personnes âgées.
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d’eau aumoment des repas.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKGO ZENTIVA 40 mg que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GINKGO ZENTIVA 40 mg :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKGO ZENTIVA 40 mg :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquemment :
· Troubles du système nerveux : maux de tête.
Fréquemment :
· Troubles du système nerveux : vertiges
· Troubles gastro-intestinaux : diarrhées, douleurs abdominales, nausées,vomissements
Avec une fréquence indéterminée :
· Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique : dessaignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragiecérébrale ou gastro-intestinale).
· Troubles du système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité(choc allergique) peuvent apparaître.
· Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : des réactions d’allergiecutanée (érythème, œdème, démangeaisons et rougeurs) peuventapparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.siganlement-sante.gouv.fr“>www.siganlement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GINKGO ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GINKGO ZENTIVA 40 mg
· La substance active est :
Gingko (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuillede)............................ 40,00 mg
Quantifié à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % deginkgolides-bilobalide
1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m
Rapport drogue/extrait : 35–67 : 1
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Glucose liquide lyophilisé, lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, croscarmellose sodique, silice, colloïdale anhydre, stéaratede magnésium, Opadry II blanc (alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de,titane (E 171), talc), oxyde de fer (E 172).
Qu’est-ce que GINKGO ZENTIVA 40 mg et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 300 ou 500.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
GÖLLSTR. 1
84529 TITTMONING
ALLEMAGNE
Ou
SWISS CAPS GmbH
GRASSINGERSTRAßE 9
83043 BAD AIBLING
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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