HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt

Chlorhydrate de lidocaïne, Alcool 2,4-dichlorobenzy­lique,Amylméta­crésol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastilleédulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX MAL DEGORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt ?

3. Comment prendre HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastilleédulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastilleédulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOLDICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE, code ATC :R02AA20

Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate delidocaïne) et deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol et l’alcool2,4-dichlorobenzy­lique).

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ansen cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d’aphtes, de petites plaiesde la bouche.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX MAL DEGORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mgMIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l’isomalt ?

Ne prenez jamais HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastilleédulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou aux anesthésiqueslocaux ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnées dans la rubrique 6.

· Chez un enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.

Il est donc impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ouavant la prise de boisson.

L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche,de la gorge.

Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façonrépétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible d’avoir des répercussions sur le système nerveux et sur le cœuravec possibilité de convulsions.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEX MAL DEGORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0­,6 mgMIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, aumaltitol et à l’isomalt dans les cas suivants :

· Mal de gorge

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachat) purulentes,d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation oud’absence d’amélioration au bout de 3 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

· Aphtes, petites plaies de la bouche

En cas de lésions étendues, d’extensions des lésions, d’apparition defièvre : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCO­OLDICHLOROBEN­ZYLIQUE/AMYLME­TACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient de l’amylmétacrésol, de l’alcool2,4-dichlorobenzylique et un anesthésique local (la lidocaïne).

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt avec des aliments, boissons etde l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation d’HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastilleédulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt estdéconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge d’avoir desenfants n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt ne doit pas être utilisépendant l’allaitement.

Sportifs

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à lasaccharine sodique, au maltitol et à l’isomalt contient du maltitol (E965),de l’isomalt (E953) et du jaune orangé S (E110).

Ce médicament contient du maltitol (E965) et de l’isomalt (E953). Si votremédecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut avoir un effet laxatif léger.

Valeur calorique 2,3 Kcal/g de maltitol (ou isomaltitol).

Ce médicament contient du jaune orangé S (E110) et peut provoquer desréactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOLDICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

Prendre les pastilles à distance des repas.

Adulte et enfant de plus de 15 ans :

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, àrenouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastillespar jou­r.

Enfant de 12 à 15 ans :

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, àrenouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastillespar jou­r.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez pris plus de HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCO­OLDICHLOROBEN­ZYLIQUE/AMYLME­TACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCO­OLDICHLOROBEN­ZYLIQUE/AMYLME­TACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCO­OLDICHLOROBEN­ZYLIQUE/AMYLME­TACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· éruptions cutanées, nausées : dans ce cas, arrêtez le traitement,

· possibilité d’engourdissement passager de la langue,

· en cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») il est conseillé d’interrompre le traitement etdemander l’avis à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOLDICHLOROBENZY­LIQUE/AMYLMETAC­RESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCO­OLDICHLOROBEN­ZYLIQUE/AMYLME­TACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt

· Les substances actives sont :

Chlorhydrate delidocaïne..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..2,00 mg

Alcool2,4-dichlorobenzy­lique........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...1,20 mg

Amylmétacrésol­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....0,60 mg

Pour une pastille.

· Les autres composants sont :

Huile essentielle de menthe poivrée, jaune de quinoléine (E104), saccharinesodique, acide tartrique, isomalt (E953), maltitol (E965), jaune orangé S(E110), huile essentielle de citron, arôme miel.

Qu’est-ce que HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCO­OLDICHLOROBEN­ZYLIQUE/AMYLME­TACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON SANSSUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et àl’isomalt et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 6, 12,24 et 36.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

FRANCE

OU

LOZY’S PHARMA­CEUTICALS S.L.

CAMPUS EMPRESARIAL

LEKAROZ

31795 NAVARRE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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