Notice patient - LACTULOSE MYLAN PHARMA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-dose
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTULOSEVIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniemiant –code ATC : A06AD11.
LACTULOSE VIATRIS SANTE contient un laxatif appelé lactulose. Il rend lesselles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin.Il n'est pas absorbé dans votre corps.
· LACTULOSE VIATRIS SANTE est utilisé pour traiter la constipation (sellespeu fréquentes, dures et sèches) en rendant les selles molles.
· LACTULOSE VIATRIS SANTE est utilisé dans le traitement del'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté àpenser, une confusion, des tremblements, une diminution du niveau de consciencepouvant aller jusqu'au coma).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT De prendre LACTULOSEVIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 2 et6 ;
· en cas de maladies de l'intestin ou du côlon évolutives ou en poussées,telles que rectocolite, maladie de Crohn ;
· en cas d’occlusion intestinale ;
· en cas de perforation ou suspicion de perforationgastro-intestinale ;
· en cas de douleurs abdominales (douleur du ventre) de causeindéterminée ;
· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament. En effet, LACTULOSE VIATRIS SANTE contient de l’huilede soja.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-dose.
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Précautions d'emploi
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre LACTULOSE VIATRIS SANTE sivous souffrez de troubles médicaux ou de maladies, en particulier :
· si vous souffrez :
o d’une intolérance au galactose, une galactosémie,
o d’un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares),
o d’un déficit total en lactase,
o d’une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare),
· si vous êtes diabétique.
La posologie utilisée habituellement dans le traitement de la constipationn’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques.
Si vous êtes diabétique et que vous êtes traité pour une encéphalopathiehépatique, la dose de LACTULOSE VIATRIS SANTE sera plus élevée. Cette doseélevée contient une plus grande quantité de sucre. Par conséquent, il peutêtre nécessaire d’adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Une utilisation chronique à une posologie non adaptée (entraînant plus de2 à 3 selles molles par jour) ou une mauvaise utilisation peut entraîner unediarrhée et des troubles de la balance électrolytique.
Si vous avez tendance à développer des troubles électrolytiques (parexemple en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, de prise simultanée dediurétiques), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLACTULOSE VIATRIS SANTE.
Le traitement par LACTULOSE VIATRIS SANTE peut entraver le fonctionnementnormal du réflexe d'exonération.
Vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à2 litres par jour, soit 6 à 8 verres) durant un traitement par deslaxatifs.
Si vous prenez LACTULOSE VIATRIS SANTE pendant plusieurs jours sansamélioration de votre état ou si les symptômes s’aggravent, consultez votremédecin.
Enfants et adolescents
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de LACTULOSE VIATRIS SANTEdoit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal duréflexe d'exonération.
Autres médicaments et LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-dose avec desaliments, boissons et de l’alcool
LACTULOSE VIATRIS SANTE peut être pris pendant ou en dehors des repas. Iln’y a pas de restriction concernant ce que vous pouvez manger ou boire.
Grossesse et allaitement
LACTULOSE VIATRIS SANTE peut être utilisé pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LACTULOSE VIATRIS SANTE n’a pas d'influence ou a une influence négligeablesur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-dose contientcertains sucres, des sulfites, de l’huile de soja, du propylène glycol et del’acool benzylique.
LACTULOSE VIATRIS SANTE contient des sucres, tels que les sucres du lait(lactose), le galactoseou le fructose.
LACTULOSE VIATRIS SANTE contient des sulphites.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament.
Ce médicament contient environ 30 mg de propylène glycol parsachet dose.
Ce médicament contient de l’alcool benzylique pouvant provoquer desréactions allergiques.
3. COMMENT prendre LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Constipation :
Ce médicament peut être administré en une prise par jour, par exemple aupetit déjeuner ou en deux prises par jour.
En fonction de votre réponse au traitement, la dose initiale peut êtreajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3) peuventêtre nécessaires avant que le traitement n’agisse.
Elle est en moyenne :
Adultes et adolescents :
· traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour ;
· traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans :
· traitement d'attaque : 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 7 ans,LACTULOSE BIPHAR 66,5 %, solution buvable doit être utilisé.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de LACTULOSE VIATRIS SANTEdoit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal duréflexe d'exonération.
Ne pas donner LACTULOSE VIATRIS SANTE aux enfants (<14 ans) sans avoirconsulté un médecin pour une prescription et sans surveillance étroite.
Encéphalopathie hépatique :
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou troisselles molles par jour.
Utilisation chez les adultes : la posologie moyenne est de 1 à 2 sachets3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : aucune donnée n’estdisponible pour le traitement des enfants (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans)atteints d’une encéphalopathie hépatique.
Mode d'administration
Voie orale.
Prenez les doses chaque jour, aux mêmes moments.
Le coin du sachet de LACTULOSE VIATRIS SANTE doit être déchiré et lecontenu pris immédiatement. Avalez le médicament rapidement, sans le conserverdans votre bouche.
LACTULOSE VIATRIS SANTE peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage, des diarrhées ou des douleurs abdominales peuventapparaître.
Si vous avez pris plus de LACTULOSE VIATRIS SANTE que vous n'auriez dû,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose :
Si vous oubliez de prendre une dose de LACTULOSE VIATRIS SANTE, ne vousinquiétez pas. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvableen sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très fréquents (ils affectent plus d'1 personne sur 10 utilisant cemédicament)
· diarrhées.
Fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 utilisant cemédicament)
· flatulences (ballonnements) ;
· nausées ;
· vomissements ;
· douleurs abdominales.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant cemédicament)
· déséquilibre électrolytique provoqué par la diarrhée.
Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement, en général ilscessent après quelques jours.
Lorsque des doses supérieures à la posologie recommandée sont utilisées,des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître.
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée(habituellement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibreélectrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable ensachet-dose
· La substance active est :
lactulose........................................................................................................................10,00 g
sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent (m/m)
pour un sachet-dose
· L’autre composant est :
Arôme pruneau.
· LACTULOSE VIATRIS SANTE contient des résidus issus de la voie desynthèse (voir rubrique 2).
Qu'est-ce que LACTULOSE VIATRIS SANTE 10 g, solution buvable en sachet-doseet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable ensachet-dose.
Boîte de 12, 14, 16, 20, 24 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
PHARMATIS
ZA EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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