Notice patient - MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet
Dénomination du médicament
MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet
Lactulose/Paraffine liquide/Vaseline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte oraleen sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELAXIB3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet ?
3. Comment prendre MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte oraleen sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâteorale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâteorale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIFS OSMOTIQUES – code ATC :A06AD61
MELAXIB agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu en eaudes matières se trouvant dans une partie de l’intestin appelée côlon.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la constipationchez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELAXIB3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet ?
Ne prenez jamais MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale ensachet :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous souffrez d’une inflammation chronique de l’intestin et ducôlon, telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn,
· Si vous souffrez d’une distension extrême d’une partie du grosintestin (maladie appelée mégacôlon toxique),
· Si vous souffrez d’une obstruction complète ou partielle desintestins,
· Si vous souffrez ou risquez de souffrir d’une perforation du tubedigestif,
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MELAXIB3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g,
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D’UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
N’utilisez pas MELAXIB :
· Chez un enfant car ce médicament n’a été étudié que chezl’adulte.
· Si vous risquez de souffrir d’un déséquilibre électrolytique (parexemple si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ousi vous êtes traités par un médicament qui augmente la production d’urine),car MELAXIB peut provoquer une diarrhée qui aggravera ce risque dedéséquilibre.
L’administration d’huile de paraffine chez les personnes allongées,ayant des difficultés pour avaler ou souffrant de reflux gastro-œsophagiendoit être prudente, car la paraffine contenue dans MELAXIB peut passer dans lespoumons et provoquer une maladie des poumons appelée pneumopathie huileuse(voir rubrique 3).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple).
Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· Soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· Soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· Une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits) ;
· Une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;
· Une augmentation des activités physiques (sport, marche) ;
· Une rééducation du réflexe de défécation ;
· Parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâteorale en sachet
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L’emploi prolongé de MELAXIB peut diminuer l’absorption des vitaminessolubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).
MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser MELAXIB si vous êtes enceinte car onne dispose pas actuellement d'informations suffisantes concernant l'utilisationde ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtesenceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut jugerde la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Vous pouvez allaiter en employant vous-même MELAXIB mais veuillez demanderconseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MELAXIB n’a pas d’influence sur la conduite d’un véhicule ni surl’utilisation de machines.
MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet pâteorale en sachet contient de l’Aspartam (E951).
3. COMMENT PRENDRE MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâteorale en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie :
Réservé à l’adulte.
Prenez en une fois, le soir, 1 sachet de MELAXIB
Adaptez le nombre de sachets de MELAXIB en fonction de votre symptomatologie.Les effets de MELAXIB se manifestent généralement dans les 6 à 8 heuressuivant la prise.
Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si une diarrhée apparaît, diminuez la quantité de MELAXIB que vous prenez.Si la diarrhée ne cesse pas, arrêtez de prendre MELAXIB et consultez votremédecin.
Si vous avez l’impression que l’effet de MELAXIB est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Ne prenez pas MELAXIB lorsque vous êtes en position allongée ou juste avantd’aller vous coucher (voir rubrique 2).
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâteorale en sachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g,pâte orale en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g,pâte orale en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demander plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Rare (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) :
· démangeaisons, douleurs au niveau de l’anus et perte de poidsmodérée,
Fréquence indéterminée :
· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir endébut de traitement, mais ils cessent généralement après adaptation de laposologie.
· L’utilisation d’huile de paraffine expose au risque de suintement analet parfois d’irritation péri-anale.
· Possibilité de troubles respiratoires (pneumopathie lipoïde) en cas depassage dans les bronches (voir rubrique « Avertissements etprécautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâteorale en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale ensachet
· Les substances actives sont :
Lactulose..........................................................................................................................… 3,50 g
Paraffine liquide................................................................................................................… 4,29 g
Vaseline...........................................................................................................................… 2,14 g
Pour un sachet de 10 g
· Les autres composants sont :
Aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huileessentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielled’orange douce.
Qu’est-ce que MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale ensachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une pâte brillante, opaque,compacte et finement granuleuse, de couleur jaune à jaune-orange, à prendrepar la bouche.
Boîte de 4, 6, 8, 10, 100 ou 200 sachets de 10 g de pâte orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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