Notice patient - IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet
Dénomination du médicament
IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet
Lactitol monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après nombre de 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMPORTALENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
3. Comment prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AD12.
LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de laconstipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IMPORTALENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
Ne prenez jamais IMPORTAL ENFANTS 5 g :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6.
· Si vous avez une maladie de l’intestin ou du côlon, telles querectocolite hémorragique, maladie de Crohn.
· Si vous avez ou suspectez une occlusion ou une perforationintestinale.
· Si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) de causeindéterminée
· En cas de galactosémie, chez les nourrissons allaités et chez les jeunesenfants présentant une intolérance au fructose (maladiehéréditaire rare).
· En cas de désordre hydro-électrolytique préexistant.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMPORTALENFANTS 5 g, poudre en sachet
Mises en garde spéciales
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D’UTILISATION PROLONGÉE (SUPÉRIEUREÀ 8 JOURS) SANS AVIS MÉDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple).
Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation
Enfants et adolescents
Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.
AVANT TOUTE UTILISATION NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTREMÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, une intolérance au galactose, unegalactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose(maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et IMPORTAL ENFANTS 5 g
Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d’autresmédicaments : après avoir pris un médicament, attendez au moins 2 heuresavant de prendre le laxatif.
IMPORTAL ENFANTS 5 g avec des aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours dela grossesse et de l'allaitement, donc IMPORTAL peut être utilisé au cours dela grossesse et de l'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
IMPORTAL n’a pas d’influence connue sur la capacité à conduire ou surl’utilisation de machines.
IMPORTAL ENFANTS 5 g contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
· Enfants de 1 à 6 ans : 1 sachet par jour.
· Enfants de 7 à 14 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.
Mode et voie d’administration
Voie orale
Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à lanourriture.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de IMPORTAL ENFANTS 5 g que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Au début du traitement, IMPORTAL peut entrainer une gêne abdominale, telleque des flatulences ou plus rarement, des douleurs abdominales voire danscertains cas une sensation de ballonnement. Un tel inconfort disparaît ou uneamélioration se note après plusieurs jours de traitement par IMPORTAL.
En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lorsde la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Uneréduction de la dose résoudra ce problème.
Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Douleur abdominale
· Ballonnements
· Diarrhée
· Flatulence
· Vomissements
Effets indésirables très rares (affectent moins d’un patient sur10 000) :
· Nausées
· Bruits gastro-intestinaux anormaux
· Prurit anal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surconditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer lesmédicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet
· La substance active est :
Lactitolmonohydraté..............................................................................................................5 g
pour un sachet
Qu’est-ce que IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour voie orale, ensachet de 5 g, boîtes de 10 et 20 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANSCESCO A.C.R.A.F S.p.A
VIA AMELIA 70
00181 ROME
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGES V
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
LAMP SAN PROSPERO
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO S/S (MODENA)
ITALIE
ou
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
ou
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO
60100 ANCONA (AN)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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