Notice patient - LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINETEVA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Le nom complet de votre médicament est LORATADINE TEVA 10 mg,comprimé.
Qu’est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé contient la substance active loratadine,qui appartient à la classe des antihistaminiques.
Comment agit LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé aide à réduire les symptômes de votreallergie en stoppant les effets d'une substance, l'histamine, qui est produitepar votre organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose.
Quand doit-on prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager les symptômesassociés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels queles éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent oularmoient, chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans qui pèse plus de30 kg.
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé est aussi utilisé pour soulager lessymptômes associés à l'urticaire (démangeaisons, rougeurs) qui estégalement connu sous le nom de rash ou éruption cutanée.
L’effet de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé durera une journée entièreet pourra vous aider à continuer normalement vos activités ainsi que votresommeil.
Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINETEVA 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé :
· si vous avez une maladie du foie,
· si vous avez prévu de réaliser un test cutané pour le diagnostic d'uneallergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu deux jours avant letest car ce médicament peut en fausser le résultat.
Si l’un des points mentionnés précédemment s’applique à vous (ou sivous n’en êtes pas sûr), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère avant de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé.
Enfants
Ne donnez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé aux enfants de moins de2 ans ou aux enfants de 2 à 12 ans pesant moins de 30 kg. Il existed’autres formulations plus adaptées pour les enfants de 2 à 12 ans pesantmoins de 30 kg.
Autres médicaments et LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicamentsdisponibles sans ordonnance.
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé avec de l’alcool
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé n’a pas démontré d’effet sur la prised’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ne prenez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé si vous êtes enceinte.
Ne prenez pas LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé si vous allaitez. Laloratadine passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
À la dose recommandée, LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ne rendgénéralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, des casde somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser desmachines ont été très rarement rapportés.
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprèsde votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Utilisation chez les enfants
La loratadine en sirop est préférable pour les enfants. Il est important deconnaître le poids de votre enfant pour s’assurer d’avoir donné la bonnedose de médicament. Par exemple, un enfant de 9 ans pèse environ 30 kg. Sivous avez des doutes, pesez votre enfant et suivez ensuite les instructions dutableau ci-dessous.
Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans ou dont le poids est inférieurà 30 kg.
La dose recommandée est de :
| Age | Combien prendre | À quelle fréquence prendre |
| Enfants de 2 à 12 ans pesant plus de 30 kg | 1 x comprimé | Une fois par jour |
| Adultes et enfants de plus de 12 ans | 1 x comprimé | Une fois par jour |
| Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, votre médecin ou votrepharmacien pourra vous conseiller de prendre la dose recommandée tous les deuxjours. Si cela s’applique à vous, suivez leurs instructions. | ||
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Si vous avez pris plus de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris plus de LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.Aucun problème grave n’est attendu. Néanmoins, vous pouvez avoir des maux detête, un rythme cardiaque accéléré ou vous sentir somnolent.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
· Si vous oubliez de prendre votre dose à l’heure, prenez-là dès quevous vous en rendez compte, puis continuez votre traitement normalement.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé et contactezimmédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de :
· réactions allergiques : gonflement du visage, des lèvres, de la langueou de la gorge, rétrécissement des voies respiratoires causant difficultésrespiratoires, choc, chute, éruption cutanée, démangeaisons,
· accélération ou irrégularité du rythme cardiaque,
· changements dans la façon dont fonctionne votre foie (ce qui peutapparaître dans un test sanguin).
Autres effets indésirables :
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) chez l'adulteet l'enfant de plus de 12 ans :
· somnolence,
· maux de tête,
· augmentation de l'appétit,
· difficultés à dormir.
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) chez l'enfantde 2 à 12 ans :
· maux de tête,
· nervosité,
· fatigue.
Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) et ayantété rapportés depuis la commercialisation de la loratadine :
· vertiges,
· convulsions,
· nausées (se sentir malade),
· bouche sèche,
· maux d'estomac,
· perte de cheveux,
· éruption cutanée,
· fatigue.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas transférer les comprimés dans un autre récipient.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspectdes comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine..............................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidonprégélatinisé et stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé blanc,ovale, comportant les mentions « L » et « 10 » gravées sur l’une desfaces de part et d’autre de la barre de cassure, l’autre faceétant lisse.
Boîte de 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, POSTBUS 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
OU
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS CO. LTD
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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