Notice patient - LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEZENTIVA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprime ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIHISTAMINIQUES A USAGESYSTEMIQUE – code ATC : R06AX13.
LORATADINE ZENTIVA est un médicament qui appartient à la classe desantihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômesde l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui estproduite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE ZENTIVA est indiqué pour soulager les symptômes associés à larhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements,le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient.
LORATADINE ZENTIVA est aussi utilisé pour soulager les symptômes associésà l'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons, rougeurs et nombre ettaille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINEZENTIVA.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Enfants
LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ne doit pas être administré auxenfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentationsplus adaptées existent.
L’efficacité et la sécurité de LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé chezl’enfant de moins de 2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnéen’est disponible
Autres médicaments et LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE ZENTIVA peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE ZENTIVA ne rend généralement passomnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont étérapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduireou à utiliser des machines.
LORATADINE ZENTIVA contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Adultes et adolescents (de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg) :1 comprimé par jour.
· Sujets ayant une insuffisance hépatique sévère : la dose devra êtrediminuée. Adultes et enfants pesant plus de 30 kg : 1 comprimé tous lesdeux jours.
LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitement dessujets pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations existent pour lesenfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
L'utilisation de LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé n'est pas recommandéechez les enfants de moins de 2 ans.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE ZENTIVA 10 mg, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé, des casde réactions allergiques sévères, de vertiges, d'accélération oud'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de mauxd'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou derougeurs cutanées ont été très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine...................................................................................................................10,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîtes de 15, 28,30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78,
IS-220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS LTD
BLB016 – BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
S.C. ZENTIVA S.A.
B-DUL THEODOR PALLADY NR. 50, SECTOR 3
032266 BUCAREST
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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