Notice patient - MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINERANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC: N06DX01.
Comment MEMANTINE RANBAXY agit-il ?
MEMANTINE RANBAXY appartient à un groupe de médicaments appelésanti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à untrouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient desrécepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennentdans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dansl’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE RANBAXY appartient à un groupe demédicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE RANBAXY agitsur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission dessignaux nerveux et la mémoire.
Dans quels cas MEMANTINE RANBAXY est-il utilisé ?
MEMANTINE RANBAXY est utilisé pour le traitement de patients souffrantd’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINERANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEMANTINERANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie,
· si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crisecardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive noncompensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tensionartérielle élevée),
· si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale ou ATR (un excès desubstances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnementrénal [fonction rénale réduite]), votre médecin devra peut-être ajuster laposologie de votre médicament,
· si vous souffrez d’une infection sévère des voies urinaires(structures où circule l’urine), votre médecin devra peut-être ajuster laposologie de votre médicament.
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillanceet le bénéfice clinique de MEMANTINE RANBAXY doit être régulièrementréévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votremédecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaireadapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie deParkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée commeanesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter latoux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de MEMANTINE RANBAXY par des enfants et des adolescents de moins de18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivantssoient modifiés par la prise de MEMANTINE RANBAXY et votre médecin devrapeut-être en ajuster la posologie :
· amantadine, kétamine, dextrométhorphane,
· dantrolène, baclofène,
· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine,
· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant del’hydrochlorothiazide),
· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter lesmouvements anormaux ou les spasmes intestinaux),
· anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter lesconvulsions),
· barbituriques (substances généralement utilisées pour induire lesommeil),
· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa etbromocriptine),
· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troublesmentaux),
· anticoagulants oraux.
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenezMEMANTINE RANBAXY.
MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etdes boissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vousavez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’unrégime normal à un régime strictement végétarien, par exemple).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE RANBAXY d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire etd’utiliser des machines sans risque.
Il est également possible que MEMANTINE RANBAXY compromette votre rapiditéde réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation demachines.
MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de MEMANTINE RANBAXY pour les adultes et les personnesâgées est de 20 mg une fois par jour.
Pour réduire le risque d’effets secondaires, cette posologie est atteinteprogressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
| Semaine 1 | un demi-comprimé de 10 mg |
| Semaine 2 | un comprimé de 10 mg |
| Semaine 3 | un comprimé et demi de 10 mg |
| Semaine 4 et au-delà | deux comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg, une fois par jour |
La dose initiale habituelle est la moitié d’un comprimé de 10 mg unefois par jour (5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à uncomprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaineet à 1 comprimé et demi de 10 mg une fois par jour (15 mg) au cours de latroisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle estde 2 comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg une fois par jour(20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de ladose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonctionrénale doit être réalisée par votre médecin à intervallesdéterminés.
Administration
MEMANTINE RANBAXY doit être administré par voie orale une fois par jour.Pour assurer l’effet du médicament, prenez-le régulièrement à la mêmeheure chaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les compriméspeuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE RANBAXY tant que sa prise vous estbénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n'auriez dû :
· En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE RANBAXY nedoit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vousconstatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quelssont les effets indésirables éventuels ?».
· Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE RANBAXY, contactezvotre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possibleque vous nécessitiez une attention médicale
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable:
· Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE RANBAXY, attendezde prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tous les médicaments, MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculéest susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’ysoit pas sujet.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légèreà modérée.
Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :
· mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonctionhépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation dela tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1000) :
· fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de lamarche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux(thrombose/thromboembolisme)
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :
· convulsions
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactionspsychotiques.
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression,d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chezdes patients traités par MEMANTINE RANBAXY.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate demémantine..............................................................................................10 mg
Correspondant à 8,31 mg de mémantine.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,croscarmellose sodique, talc et stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171)et talc.
Qu’est-ce que MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE RANBAXY 10 mg sont blancs à blanccassé, oblongs (longueur 11,00 ± 0,5 mm, largeur 5,50 ± 0,5 mm etépaisseur 3,95 ± 0,5 mm environ) avec « M » et « 12 » gravés de chaquecôté d’une barre de sécabilité sur une face et sans inscription surl’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable est disponible enboîtes de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ou 112 comprimés sousplaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
TERAPIA SA
124 FABRICII STREET
400 632 CLUJ NAPOCA
ROUMANIE
ou
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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