Notice patient - METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable
Tartrate de métoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOLARROW 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS (C : systèmecardio-vasculaire), code ATC : C07AB02
Ce médicament est un bêta bloquant.
Il est préconisé principalement dans :
· l'hypertension artérielle,
· la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine (survenant àl'effort),
· le traitement au long cours après infarctus du myocarde,
· certains troubles du rythme cardiaque,
· les manifestations fonctionnelles cardiaques : perception exagérée desbattements du cœur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOLARROW 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable dans les cassuivants :
· asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avecencombrement, dans leurs formes sévères,
· insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,
· choc d’origine cardiaque,
· certains troubles cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires des second ettroisième degrés non appareillés),
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· certaines variétés d’angine de poitrine (angor de Prinzmetal),
· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45–50 battements parminute),
· troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troublescirculatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avecengourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), dans leurs formessévères,
· phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale quientraîne une production excessive d’hormone provoquant une hypertensionartérielle sévère),
· hypotension,
· allergie au métoprolol,
· antécédent de réaction allergique.
CE MÉDICAMENT EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ EN ASSOCIATION AVEC LEDILTIAZEM, LE VÉRAPAMIL (MÉDICAMENTS POUR LE CŒUR), LE FINGOLIMOD (MEDICAMENTUTILISE DANS LE TRAITEMENT DE LA SCLEROSE EN PLAQUE) ET AU COURS DEL'ALLAITEMENT.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable.
Mises en garde
Ne jamais arrêter brutalement votre traitement en particulier si voussouffrez d’angor (angine de poitrine), sans avis de votre médecin.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec lediltiazem, le fingolimod et le vérapamil (médicaments pour le cœur) et aucours de l’allaitement.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d’emploi
Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, certaines maladiesdes artères (syndrome de Raynaud), asthme et maladie chronique des bronches etdes poumons avec encombrement, diabète, insuffisance hépatique,phéochromocytome, psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladiede la thyroïde, d’anomalies du rythme cardiaque en particulier bradycardie etbloc auriculo-ventriculaire (rythme cardiaque ralenti).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissezl’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Chez le sujet âgé, le respect des contre-indications est nécessaire. Letraitement sera débuté à une posologie faible et une surveillance étroitesera instaurée.
Si, lorsque vous prenez METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable, vosbattements de cœur deviennent de plus en plus lents, informez votre médecindès que possible. Le médecin peut diminuer la dose de METOPROLOL ARROW100 mg, comprimé sécable ou arrêter graduellement le médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec certainsantagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil), un médicament utilisé dans letraitement de la sclérose en plaque (fingolimod).
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OUAVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S’IL S’AGIT D’UN MEDICAMENTOBTENU SANS ORDONNANCE.
METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse :
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Ce traitement peut nuire au foetus et provoquer un accouchementprématuré
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitementest déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?
Posologie
La posologie est variable en fonction de l’affection traitée, elle estaussi adaptée à chaque patient.
Chez le sujet âgé, le traitement sera débuté à un dosage faible.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau, pendant ou justeaprès les repas.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants estprolongé de quelques mois ou années, parfois il ne dure que quelques semaines: c’est votre médecin qui vous le précisera.
Si vous avez pris plus de METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certainesfréquences, qui sont définies comme suit :
· Très fréquent : affectent plus d’un patient sur 10
· Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100
· Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000
· Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000
· Très rare : affectent moins d’un patient sur 10000
Certains patients traités par METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécableont présenté les effets indésirables suivants :
Très fréquents
Fatigue
Fréquents
Vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d’estomac, nausées,douleurs abdominales, diarrhée, constipation), ralentissement des battements ducœur, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations,refroidissement des extrémités, difficulté respiratoire à l'effort.
Peu fréquents
troubles digestifs (vomissements), insuffisance cardiaque, chute de lapression artérielle, choc cardiogénique chez les patients présentant uninfarctus du myocarde, douleur dans la poitrine, œdème (gonflement),dépression, troubles de la concentration, somnolence, insomnies, cauchemars,éruptions cutanées (urticaires, démangeaisons, eczéma, psoriasis),transpiration excessive, gêne respiratoire, hypoglycémie, prise de poids.
Rares
Paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités), crampesmusculaires, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes du foie,certains troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque),syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souventdéclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peauet douleurs), aggravation d’une claudication intermittente existante(difficultés à la marche), nervosité, anxiété, impuissance, chute decheveux, rhinite, troubles de la vision, sécheresse ou irritation oculaire,conjonctivite.
Très rares
Douleurs articulaires, troubles du goût, fibrose rétro péritonéale(développement d’une masse fibreuse autour des structures de l’abdomen),hépatite, gangrène (chez les patients souffrant de troubles circulatoirespériphérique sévères), accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire,troubles de la mémoire, confusion, hallucinations, déformation du pénis(maladie de la Peyronie), réactions de photosensibilité (sensibilité à lalumière), aggravation d'un psoriasis (maladie de la peau), acouphènes(bourdonnements d’oreille), thrombocytopénie (diminution du nombre deplaquettes dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Tartrate demétoprolol.....................................................................................................100 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, povidone, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silicecolloïdale anhydre.
Qu’est-ce que METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable, blanc à blanccassé, rond, biconvexe, gravé « 100 » sur une face et « MK » surl'autre face.
Boîte de 28, 30, 60, 84, 90, 91 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS UK LIMITED
WHIDDON VALLEY-BARNSTAPLE
NORTH DEVON EX328NS
ROYAUME-UNI
ou
BALKANPHARMA-DUPNISTA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSE STR
2600 DUPNISTA
BULGARIE
Ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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